高血压药|17款抗高血压1类新药在研，1款销售额超50亿元仿制药|上海医药|国家药监局

（健康时报采访人员王永文）2021年1月至今，已有20款抗高血压药相关产品获批上市，包括恒瑞医药的阿齐沙坦片及托伐普坦片、四川自豪时代药业的替米沙坦氨氯地平片等首仿，其中武田的阿齐沙坦在2020年全球销售额为822亿日元。

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资料图曹自豪摄
此外，有17款抗高血压1类新药在研，布局药企包括上海医药、信立泰、东阳光药等；15个抗高血压药暂无仿制药获批，正大天晴、海思科、成都倍特等抢首仿。
据业内人士分析，众多企业布局研发高血压市场用药主要有两方面原因，一方面很多高血压用药专利期即将到达，仿制药有了市场时机；另一方面，随着我国老龄化的加剧，高血压患者在逐渐增多，这也产生了庞大的用药市场。
《中国心血管健康与疾病报告 2019 》显示，我国高血压患病人数已达 2.45 亿, 2015年高血压知晓率(患者不知道自己患有高血压)为51.6%。12大患病风险包括：遗传、年龄增长、性别、血压偏高、总胆固醇偏高、高血糖、超重或肥胖、吸烟、饮酒、不良膳食结构、身体运动量不足以及精神紧张。
米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端抗高血压化药市场规模超过500亿元，受疫情及集采影响，增速同比2019年有所下滑。但硝苯地平控释片于2019年替代苯磺酸氨氯地平片成为抗高血压化药品的黑马，2020年销售额首次突破50亿元。
【 高血压药|17款抗高血压1类新药在研，1款销售额超50亿元】面对庞大的市场和患者人群，众多企业纷纷入局，截至到2020年8月，国家药监局药品审评中心在审的以新分类报产的抗高血压药有108个，涉及扬子江等多家知名企业；此外，外企也紧盯高血压领域用药市场，6月初，诺华制药宣布，国家药监局批准诺欣妥（沙库巴曲缬沙坦）用于治疗原发性高血压，这也将会为规模达千亿元的国内抗高血压药物市场带来更激烈的竞争。
同时，今年1月，国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，其中明确了带量采购的常态化执行，开启了高血压用药市场竞争的新局面。从以往的集采来看，中标产品销量可以迅速提升，但降价也是相关企业面对的挑战，这也让未来高血压领域用药市场面对更多的不确定性。