新京报讯(采访人员 王卡拉)6月15日,丽珠集团发布公告,全资子公司丽珠制药厂的注射用奥美拉唑钠(40mg)通过一致性评价。截至目前,丽珠集团在注射用奥美拉唑钠一致性评价上已累计投入的研发费用约547.1万元。
注射用奥美拉唑钠是首个上市的质子泵抑制剂,在临床应用已经超过20年,为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种,主要用于消化性溃疡出血、应激状态时并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤;预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等,还能作为十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征的口服疗法不适用时的替代疗法。
【 集采|丽珠集团注射用奥美拉唑钠“过评”,50亿市场何时迎来集采?】国内共有103家企业持有注射用奥美拉唑钠(40mg)生产批文,包括奥赛康、人福药业、四环制药、赛隆药业等。截至目前,包括丽珠制药厂在内共有10家通过一致性评价。
米内网数据显示,2020年注射用奥美拉唑钠在中国公立医疗机构终端的销售额为50亿元,在同类治疗消化性溃疡药注射产品中销量第一。市场占有率最高的是奥赛康,为41.55%;原研药企阿斯利康名列第二,为14.31%;海南灵康制药(6.5%)、华北制药(5.84%)、吴中医药苏州制药(3.58%)紧随其后。
业内人士表示,在第五批国家集采目录中,同为质子泵抑制剂的艾司奥美拉唑已经被纳入,注射用奥美拉唑钠进入集采名单也只是时间问题。
校对 卢茜
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