化妆品|备受关注的儿童化妆品监管要被提上日程,儿童化妆品市场需规范调整( 二 )



化妆品|备受关注的儿童化妆品监管要被提上日程,儿童化妆品市场需规范调整
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不止于此 , 儿童化妆品的乱象也存在于企业在产品生产时配方成分的违规添加 。 关于儿童化妆品的配方原则 , 《儿童化妆品申报与审评指南》明确提到 , 应最大限度地减少配方所用原料的种类 , 如防腐剂、添加剂、香精、着色剂及表面活性剂应坚持在有效的基础上少用或不用 , 同时应关注其可能产生的不良反应 。
但目前市面上产品的配方大多含有润滑剂、香精、防腐剂等成分 。 如今年年初 , 某消字号宝宝霜因添加激素成分导致婴儿变成“大头娃娃”的事件被闹得沸沸扬扬 , 刺痛着大众的神经 。 早年母婴护理巨头强生也曾因在婴儿爽身粉里添加含有潜在致癌物质被查 , 为此 , 强生累计向消费者的赔偿超344亿元 。
乱象屡禁不止 , 严重扰乱着儿童化妆品市场的健康发展 。 因此 , 针对儿童化妆品 , 加强相关政策法规的建设很有必要 。
加强法治建设
儿童化妆品市场监管进一步收严
事实上 , 国家已经对儿童化妆品市场乱象采取了一系列的监管措施 , 在法规上也在朝着严监管的方向上努力 。 相对于成人化妆品 , 我国化妆品法规体系对儿童化妆品的基本概念、配方成分、标签标识、产品保障上都有特殊的要求 。
早在2012年,为规范儿童化妆品申报和技术评审工作 , 国家食品药品监督管理局依据《化妆品卫生规范》、《化妆品行政许可申报受理规定》等有关规定 , 制定了《儿童化妆品申报与审评指南》 。 该指南明确指出儿童化妆品的申报和审评要基于产品的使用范围、配方原则、安全性、申报和审批等五大标准进行 。

化妆品|备受关注的儿童化妆品监管要被提上日程,儿童化妆品市场需规范调整
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2013年 , 国家食品药品监督管理总局发布《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告(第10号)》 , 其中附件1关于国产非特殊用途化妆品产品备案要求第(八)款规定:宣称为儿童或婴儿使用的产品 , 配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容应当按照《儿童化妆品申报与审评指南》的要求编制 , 相关资料应当存档备查 。
《化妆品安全技术规范》(2015年版)中对儿童化妆品各类指标也有相应的规定 , 包括微生物菌落总数不得大于500CFU/mL或500CFU/g的特别要求 , 以及相关原料对3岁以下儿童禁限用使用规定 。
2020年11月国家药监局发布的《化妆品注册备案资料规范(征求意见稿)》中指出 , 产品宣称为婴幼儿、儿童使用的 , 应同时提交毒理学试验报告和产品安全评估报告 。