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磁共振引导聚焦超声脑部系统（Exablate Neuro）获得中国国家药品监督管理局的批准 。陈静 摄
中新网上海5月24日电(采访人员陈静)采访人员24日获悉 ， 一种新的治疗“磁波刀”——磁共振引导聚焦超声脑部系统(Exablate Neuro)获得中国国家药品监督管理局的批准 ， 正式上市 。
“磁波刀”通过磁共振引导聚焦超声(MRgFUS)技术 ， 实现无创精准治疗 ， 为全球神经系统疾病、妇科疾病及肿瘤疾病患者提供无创的新型治疗方法 。 磁共振引导聚焦超声脑部系统(Exablate Neuro)将正式投入临床 ， 用以治疗药物难治性特发性震颤或以震颤为主型帕金森病 。 此前 ， “磁波刀”脑部系统在2016年获得美国FDA批准 ， 2012年获得欧洲CE认证 。
特发性震颤( ET ， 又称原发性震颤)是最常见的运动障碍病 。 其中 ， 以手部抖动为明显特征的震颤会使患者在生活、学习、工作中无法完成精细的动作 ， 严重者甚至生活无法自理 。 震颤也是帕金森病给患者带来的主要症状之一 。 据统计 ， 目前中国帕金森患者人数众多 。 根据中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组和中国医师协会神经内科医师分会帕金森病及运动障碍学组制定的《中国原发性震颤的诊断和治疗指南(2020)》 ， 该病在人群中的患病率约为0.9% ， 并随着年龄的增长而升高 ， 65岁以上老年人群的患病率约为4.6% 。
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专家接受媒体采访 。陈静 摄
在刚刚举行的中华医学会第十九次全国神经外科学术大会上 ， 采访人员了解到 ， “磁波刀”的治疗过程无需开刀、钻孔或开颅手术 ， 无植入物 。 单次疗程后 ， 震颤即能得到缓解 ， 且副作用极小 ， 可以当天回家 。 据悉 ， 这为患者提供了一种无创脑部手术 。
“很多患有特发性震颤 ， 震颤为主型的帕金森病的患者面临药物难治的问题 。 为改善震颤症状给患者带来的严重影响 ， 提高患者生活自理能力 ， 手术治疗就成了一个必要的选项 。 以往的神经外科功能手术 ， 需要开刀或钻颅手术 ， 有些还要在体内植入设备 ， 限制了某些不愿手术、或年龄不适合手术的患者进行治疗 。 ”北京功能神经外科研究所创所所长、首都医科大学宣武医院功能神经外科创科主任、香港大学深圳医院神经医学中心主任高级顾问医生李勇杰教授接受采访时坦言 ， “而采用磁共振引导聚焦超声脑部系统(Exablate Neuro)的‘磁波刀’手术疗法 ， 效果显著、感染风险低、无需全身麻醉、患者恢复时间短 ， 为患者带来新的希望 。 ”
解放军总医院神经外科医学部神经外科研究所所长、中国医师协会神经外科医师分会副会长余新光介绍 ， 帕金森病、特发性震颤、阿尔海默氏病等大量脑功能疾病 ， 严重困扰人类健康 。 “磁波刀”治疗具有精准性、无创性、可开放血脑屏障等优势 ， 也为脑功能疾病、脑肿瘤疾病等传统治疗非常棘手的疾病 ， 提供了新的治疗选择和新的技术手段 。 ”
采访中 ， 采访人员了解到 ， 此前 ， 磁共振引导聚焦超声脑部系统(Exablate Neuro)在解放军总医院(301)等国内综合性医院进行了临床试验 ， 结果显示接受“磁波刀”治疗的特发性震颤患者治疗效果良好 ， 对帕金森导致的震颤也有很好的疗效 。
作为率先在中国大陆地区使用“磁波刀”治疗震颤的医院 ， 该院“磁波刀”治疗系统项目负责人潘隆盛教授表示：“‘磁波刀’治疗过程中 ， 多重步骤可有效保证治疗的效果和安全性 。 在MRI温度序列监测下 ， 可以实时获得靶点温度值 ， 从而保证治疗过程的安全 。 ”
华西医院副院长、临床放射学教授、主任医师 ， 长江学者 ， 国务院学位委员会学科评议组(临床医学)成员兼秘书长 ， ISMRM国际医学磁共振学会精神磁共振组主席龚启勇教授表示 ， 通过磁共振引导聚焦超声脑部系统进行非侵入式的治疗 ， 对患者身体没有损伤 ， 没有伤口 ， 不仅有效 ， 更重要的是安全 ， 几乎无副作用 ， 患者恢复快 ， 也更容易接受(治疗) 。
北京协和医院放射科主任 ， 北京协和医学院影像医学与核医学系主任 ， 中华医学会放射学分会主任委员金征宇表示 ， 磁共振引导聚焦超声脑部系统(Exablate Neuro)“不用手术切开(脑部)即可治疗震颤 ， 是非常有创造性的一种治疗方法 。 ”
【治疗|新技术“磁波刀”进入中国临床 造福特发性震颤患者】