重庆市|重庆市药品监督管理局:1批次脑康治疗仪不合格

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【重庆市|重庆市药品监督管理局:1批次脑康治疗仪不合格】中国质量新闻网讯 近日 , 重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告 。 据公告 , 重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作 , 共45批(台)产品不符合标准规定 。
其中1批次脑康治疗仪不合格 , 为重庆市三正医疗保健有限公司生产 , 涉及设备或设备部件的外部标记、控制器和仪表的标记不符合标准规定 。 具体信息如下:
序号
标示产品名称
被抽查单位
标示生产单位
规格/型号
生产日期/批号/出厂编号
抽样单位
检验单位
不合格项目
备注
1
脑康治疗仪
重庆市三正医疗保健有限公司
重庆市三正医疗保健有限公司
SZ-7IJ
2020年6月12日/SZ-20200601-0003
重庆市药品监督管理局检查四局
重庆医疗器械质量检验中心
6.1设备或设备部件的外部标记6.3控制器和仪表的标记
*
说明:备注栏标注“*”的为标识标签不符合规定 。