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作为华昊中天自主研发的国内首个埃博霉素类抗肿瘤创新药 ， 优替德隆日前宣布上市 ， 为中国晚期乳腺癌患者提供了重要的新治疗选择 。 同时 ， “优享新生-乳腺癌患者援助项目”也正式启动 ， 助力减轻患者负担 ， 让更多患者获得更持久、有效的医学治疗 。
中国工程院院士、国家新药（抗肿瘤）临床研究中心名誉主任孙燕 ， 中国科学院院士、国家重大科技专项《重大新药创制》技术副总师陈凯先 ， 中国科学院院士、微生物代谢国家重点实验室主任邓子新 ， 中国医学科学院肿瘤医院徐兵河 ， 成都高新区党工委副书记、管委会主任余辉 ， 北京经济技术开发区管委会副主任张广 ， 北京华康公益基金会秘书长郭辉玲 ， 北京华昊中天生物技术有限公司总经理邱荣国等出席 ， 共同见证我国晚期乳腺癌治疗及生物医药创新开启新篇章 。
孙燕表示：“自从改革开放以来 ， 我们国家医药创新发生了翻天覆地的变化 ， 自主研发的创新药物在不断增加 ， 中国本土生物医药的创新正迎来最好的发展时期 。 优替德隆是国家‘十三五’很重要的创新药物 ， 它的上市打破了我国长期以来晚期乳腺癌治疗的瓶颈 ， 结束了三十年来除紫杉醇外无突破性化疗药物的局面 ， 将为中国患者带来更多的获益 。 同时 ， 我也期待未来随着国内更多自主研发的创新药物的不断上市 ， 能够帮助满足更多患者的治疗需求 。 也希望我们癌症总的治愈率要不断提升 ， 早日实现‘健康中国’的战略目标 。 ”
乳腺癌已成为全球第一大癌症 ， 也是我国女性发病第一位的癌症 。 仅2020年1年,中国新发乳腺癌病例就高达41.6万 ， 死亡病例约11.7万 ， 约占全球乳腺癌死亡病例17.1% 。 化疗是晚期乳腺癌的基础治疗手段 ， 我国乳腺癌的化疗一直以紫杉类/蒽环类药物为主 ， 近三十年来 ， 因无其它突破性化疗药物 ， 让晚期乳腺癌的治疗陷入了困境 。
优替德隆是组合生物合成技术用于新药开发的成功典范 ， 作为国内首个且唯一获批的埃博霉素类抗肿瘤药物 ， 实现了乳腺癌化疗领域近三十年来的新突破 ， 也使微生物药物成为突破晚期乳腺癌化疗困境的主角 。
徐兵河表示：“虽然现在是靶向和免疫治疗的时代 ， 但化疗药仍然是不可或缺的 。 优替德隆是新一代微管抑制剂 ， 晚期乳腺癌化疗新标准 。 它的上市给晚期乳腺癌病人提供了一个新的治疗选择 ， 特别对蒽环和紫杉治疗失败的晚期乳腺癌病人 ， 意味着新的生存希望 ， 令人振奋 。 不仅降低了疾病进展风险和死亡风险 ， 而且其明显的安全性优势与紫杉醇和其它同类药物形成鲜明对照 ， 能让患者更好地依从长期治疗 ， 带来确实的生存期获益和生活质量提升 。 优替德隆已被纳入2020版CSCO乳腺癌诊疗指南推荐和中国晚期乳腺癌规范诊疗指南 。 ”
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陈凯先告诉采访人员 ， “自国家重大新药创制专项实施以来 ， 我国新药自主创新能力不断增强 ， 创新研究国际影响力不断提升 ， 中国对全球医药研发的贡献已跨入第二梯队 ， 每年获批的国家1类新药数量快速增加 。 中国正从仿制医药大国向创制医药强国跨越 。 之所以有这样的进展和成绩 ， 是政策环境支持、科技创新能力发展、科研人员水平提升三方面因素综合起来的结果 。 ”
在他看来 ， 优替德隆的获批上市是化学药的新突破 ， 是重大新药创制专项的标志性成果 ， 是生物技术创新引领药物开发的成功例子 。 新形势下疾病防治对新药创制提出紧迫要求 。 在国际竞争激烈的大环境下 ， 希望能突破我国创新药物研发的瓶颈和短板 ， 尽快实现药物研发和产业发展的创新跨越 。
为使本土原研的重磅创新药物快速惠及更多癌症患者 ， 优替德隆在上市的同时 ， 与北京华康公益基金会共同启动“优享新生-乳腺癌患者援助项目” 。 该项目旨在减少患者的经济负担 ， 进一步提高新药可及性和患者的治疗依从性 ， 提高生存率、延长患者生命 ， 助力实现“健康中国2030”战略规划中 ， 到2030年将我国癌症的总体5年生存率进一步提高15%的要求 。
未来 ， 优替德隆也将在国内推动医保、商业保险、多方支付等模式下的不同渠道探索 ， 并开拓国际市场 ， 扩展新药可及性 ， 发挥本土研发成果的价值 。
作者：唐玮婕
【乳腺癌|这一创新药上市，为中国晚期乳腺癌患者提供新治疗选择】