15、限制使用清单和自由成分清,单对化妆品成分做出规定,除此之外的普通成分原则上企业,自己负责就可以使用,企业对产品负完全的责任,4,医药部外品需获取批准和取得许可,批准即为由厚生省劳,动省对每一种类进行审批,最后由厚生劳动大臣批准,26,4,许可即为对获得批准的品目,制造工厂向都到府县的,知事提出申请,由都到府县知事给予许可,5,批准制度通过对原料的规定来确保产品的安全性,审,批时的安全性确认如下,有效成分为有使用前例的不需,要提交安全性证明资料,没有使用前例的成分,需提交安,全性证明资料,需要功效效果的数据等,其他有使用前,例的成分不需要安全性资料,没有使用前例的成分,需提,供九个项目的安全性资 。

16、料,包括经口急性毒性、皮肤一,次刺激、连续皮肤刺激、光毒性、皮肤敏感性、眼刺,激、变异原性、人体斑贴试验,27,中国化妆品毒理安全性评价,1,对进口普通化妆品实行备案制,对进口和国产用途特殊,化妆品实行审批制,卫生部负责化妆品的审批,2,我国化妆品卫生规范和化妆品检验规定规定,了化妆品及新原料的毒理学评价的项目和要求,3,化妆品新原料的定义为在我国化妆品中首次使用的原,料 。
判断是否是新原料的标准是看其是否列于我国可,使用的化妆品原料清单之外,28,29,化妆品监管体制,政府多部门联合管理,卫生部（国家食品药品监督管理局）、国家质,量监督检验检疫总局,30,卫,生部,负责化妆品卫生监督管理,1, 。

17、批准发放化妆品生产企业卫生许可证,明确卫生许可权限,规,范卫生许可程序和行为,2,批准化妆品新原料的使用,3,特殊用途化妆品的审批,4,进口普通化妆品的备案,5,化妆品卫生标准、卫生规范、制度的制订颁发,6,对化妆品卫生安全引起的重大事故进行技术鉴定,7,负责化妆品不良反应监测网络,进行危险性分析并发布预警,8,开展化妆品专项整治,组织国家卫生监督抽检等相关工作,9,化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重,大事故查处等工作,31,国家质量监督检验检疫总局,1,负责化妆品生产许可证的发放和监督管理,2,制修订化妆品产品质量标准,3,进出口化妆品标签审批,4,口岸检验检疫管理,5,化 。

18、妆品监督抽查管理等相关工作,32,相,关,法,规,及,标,准体系,化妆品卫生规范 ， 共,10,项,化妆品卫生监督条例,化妆品卫生监督条例实施细则,33,基础标准,4,个（消费品使用说明化妆品通用标签；化妆品分,类；化妆品检验规则；化妆品包装外观要求,方法标准,20,个 ， 涉及,57,项；（化妆品通用试验方法 ， 染发,剂中对苯二胺的测定 ， 电位溶出法测定化妆品中铅 ， 防晒,化妆品中紫外线吸收剂定量测定高效液相色谱法 ， 化妆品,紫外线吸收剂定性测定紫外分光光度计法 ， 化妆品中,D,泛,醇含量的测定 ， 化妆品中维生素,E,含量的测定,卫生标准,18,个,化妆品卫生标准 ， 化妆品卫生化学标准,检验方法系列标准,化妆品微 。

19、生物标准检验方法系列标准,化妆品安全性评价程序和方法 ， 化妆品皮肤病诊断标准及,处理原则系列标准,34,产品标准,23,个：发油 ， 发乳 ， 头发用冷烫液 ， 润肤乳,液 ， 指甲油 ， 发用摩丝 ， 定型发胶 ， 洗面奶,膏,润,肤膏霜 ， 香水、古龙水 ， 香粉、爽身粉、痱子粉 ， 洗,发液,膏,护发素 ， 化妆粉块 ， 唇膏 ， 染发剂 ， 沐浴,露 ， 洗手液 ， 化妆水 ， 浴盐系列标准 ， 免洗护发素,花露水,原料标准,1,个：化妆品用芦荟汁、粉,35,化妆品生产管理条例,试行,第一章,总则,第一条,为加强化妆品行业管理 ， 保证和提高化妆品产品,质量 ， 保障人民身体健康 ， 满足人民美化生产和出口的需,要 ， 特制定本条例,第二条,本条例适用于一切化妆品生产企业, 。

20、含兼营化妆品,的生产企业 ， 不论企业的所有制性质和隶属关系,第三条,本条例所指化妆品是以涂抹、喷洒或其他类似方,法 ， 施于人体表面,如表皮、毛发、指甲、口唇等,为清,洁、保护、美化或消除不良气味以及对身体起缓和作用的,各种产品,不包括牙膏和香皂、浴皂,36,第四条,化妆品的生产管理工作,由轻工业部归口管理,包括生产卫生条件和产品质量要求,卫生部主管化,妆品的卫生监督工作 。
各级轻工和卫生行政部门分别,负责所辖地区内化妆品的生产管理和卫生监督工作,37,第五条,对化妆品生产实行发放生产许可证办法以加强管理,自,1988,年,1,月,1,日起 ， 凡未获得,生产许可证,的企业不得生产化妆,品,第六条,凡生产 。

21、化妆品的企业必须具有生产必备条件和质量保,证能力 ， 达到能够持续稳定生产出合格品的要求 。

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标题：化妆品|化妆品安全8课件( 三 )