配方|婴幼儿奶粉新国标出炉，二次配方注册闸门开启来源:新京报国家卫生健康委员

【配方|婴幼儿奶粉新国标出炉，二次配方注册闸门开启】来源:新京报
国家卫生健康委员会3月18日发布《婴儿配方食品》(GB 10765-2021)、《较大婴儿配方食品》(GB 10766-2021)、《幼儿配方食品》(GB 10767-2021)新国标(以下统称“婴幼儿奶粉新国标”) ，对婴幼儿配方奶粉中的营养素含量最小、最大限值进行修订和补充，同时明确限制蔗糖在婴儿和较大婴儿配方奶粉中的添加等。
业内认为，新国标将进一步提升国内婴幼儿奶粉的质量水平，两年标准过渡期对于多数生产企业来说较为充分。新国标本身对行业洗牌效果有限，但由于是婴幼儿奶粉行业开展二次配方注册的依据，两项因素相叠加，预计未来可能至少有1/3的奶粉品牌被淘汰。
奶粉品质将进一步提升
与旧标准相比，婴幼儿奶粉新国标的主要变化包括修订或增加了产品中营养素含量的最小值和最大值；将胆碱、锰、硒等可选择成分调整为对应月龄配方粉中的必需成分；增加了较大婴儿和幼儿配方食品中乳糖含量要求，并明确婴儿和较大婴儿配方食品不应使用果糖、蔗糖作为主要碳水化合物来源；婴幼儿配方食品中添加菌种的活菌数应≥100万CFU/g(mL) 。
根据国家卫健委食品安全标准与监测评估司的解答，近年来，随着各国对母乳成分、婴幼儿营养素需要量以及婴幼儿配方食品的研究不断深入，国际食品法典委员会、欧盟、澳新等国际组织和国家(地区)陆续开展婴幼儿配方食品标准的修订工作。为了更好地适应中国婴幼儿的营养健康需求，国家卫健委组织对现行婴幼儿配方食品系列标准进一步修订完善。
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乳业专家宋亮认为，新国标最大的亮点就是在国产奶粉恢复消费信心的基础上，将奶粉的品质标准进一步做了提升。一方面，修订营养素的最小和最大限值，能够保障奶粉营养添加的精准性；另一方面，把部分选择添加成分调整为必需成分，结合了当前我国市场产品中营养素的实际添加情况。 “明确乳糖为配方粉中的主要碳水化合物来源，限制蔗糖等糖类使用，是因为乳糖更细腻，吸收利用率更好，对儿童牙齿健康也更有利，这也是提升奶粉品质的一个体现。 ”
澳优乳业方面回复新京报采访人员称，新国标对婴配企业的原料选购、供应链、生产工艺、研发和生产的稳定性能等提出了更高要求，也将使行业准入门槛再次提高，这对整个行业的健康发展将产生正面影响。
君乐宝方面认为，新国标对蛋白质、碳水化合物、微量元素及可选择成分等作出了更明确严格的规定，将根据婴幼儿月龄提供更精准的营养元素，这对更好适应中国婴幼儿的营养健康需求、有效保障婴幼儿配方食品安全性及营养充足性有着重大意义。
为二次配方注册提供依据
由于我国婴幼儿奶粉实行配方注册制，随着新国标对部分成分含量和营养指标提出新的要求，企业重新提交产品配方注册申请将成为大概率事件。根据国家卫健委食品安全标准与监测评估司的解答，参考了以往版本标准的规定及监管注册的实际需求，新国标实施过渡期设为2年。
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澳优方面表示，在新国标出台前，公司就已开展配套设施设备的采购完善工作。公司拥有稳定的自控产业链和供应链管理体系，因此能够尽快应对新国标。
君乐宝回应新京报采访人员称，产品中营养素的最小和最大限值设定虽对技术较为成熟的大型企业技术来说基本不存在障碍，但值得企业注意，需要生产企业研究产品本底营养变动以及生产工艺稳定性，提高研发和生产能力，同时在原料选购和供应链方面与时俱进。
“两年过渡期对于企业来说足够了。 ”雅士利副总裁朱国刚告诉新京报采访人员，目前奶粉生产企业针对新国标已在着手准备，尽管涉及配方更改，但不会对注册申请造成很大障碍，因此新国标不会对行业有明显的洗牌效果， “不过叠加二次配方注册，可能会有影响” 。
所谓“二次配方注册” ，是指在注册有效期为5年的规定下， 2017年首批通过配方注册的产品需在2022年之前重新递交申请。
宋亮认为，婴幼儿奶粉二次配方注册需要以国家标准为依据，因此新标准的出台也为二次配方注册的开展奠定了基础。已通过注册的产品二次递交注册材料未必困难，但由于第一次通过注册的很多品牌已不再生产，因此二次配方注册后，婴幼儿奶粉配方数量整体上可能缩减。