一方|古典名方变新药！一方制药化湿败毒颗粒获批上市好方子变成了人人可及的新药

好方子变成了人人可及的新药！3月2日，国家药品监督管理局批准清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒等三款来源于古代经典名方的中药颗粒上市，其中化湿败毒颗粒生产于佛山南海里水的广东一方制药。
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据国家药品监督管理局公告称：清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒是新冠肺炎疫情发生以来，在武汉抗疫临床一线众多院士专家筛选出有效方药清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方的成果转化，也是中药注册分类改革后首次按照《中药注册分类及申报资料要求》（2020年第68号）“3.2类其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”审评审批的品种。清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒均来源于古代经典名方。清肺排毒颗粒用于感受寒湿疫毒所致的疫病，化湿败毒颗粒用于湿毒侵肺所致的疫病，宣肺败毒颗粒用于湿毒郁肺所致的疫病。清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒的上市为新冠肺炎治疗提供了更多选择。
【一方|古典名方变新药！一方制药化湿败毒颗粒获批上市】去年2月初，在抗击新型冠状病毒肺炎疫情过程中，广东一方制药因作为“肺炎一号方”的唯一生产商被广泛关注。 2020年3月30日，中国中药(00570)发布公告称，公司透过其控股子公司广东一方制药有限公司，于2020年3月30日与中国中医科学院签署《技术转让合同》，以人民币1.5亿元的价格受让化湿败毒颗粒(暂定名)临床试验批件、专利及药品注册证书。
据了解， “化湿败毒方”是由中国中医科学院医疗科研团队在武汉抗击新冠肺炎疫情过程中结合临床实践优化而成，被列入第六版、第七版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》。 2020年3月18日，化湿败毒颗粒获得临床试验批件，这是国家药品监督管理局批复的首个治疗新冠肺炎的中药临床批件，化湿败毒颗粒成为我国首个获批进入临床试验治疗新冠肺炎的中药新药。在获得中国中医科学院转让的化湿败毒颗粒药物相关研究材料后，广东一方利用自身在中药配方颗粒领域的生产技术领先经验，加速推进科技成果转化，在中国中医科学院的技术指导下组织完成注册证书申报工作。
3月2日，国家药品监督管理局通过特别审批程序应急批准化湿败毒颗粒上市，将为新冠肺炎治疗提供了更多选择。广东一方制药表示，将按照国家批文安排生产、销售。
广州日报全媒体文字采访人员：高敏华
广州日报全媒体编辑：罗林