临床|“闭环管理”中，上海这家医院肿瘤患者的澎湃新闻高级记者陈斯斯通讯

澎湃新闻高级采访人员陈斯斯通讯员王广兆朱正飞
“谢谢你们，你们辛苦啦！”成功加入复旦大学附属肿瘤医院乳腺癌临床试验，首次用药成功后，张阿姨难掩心中的喜悦。
1月25日，复旦大学附属肿瘤医院一例参加临床实验的乳腺癌患者成功入组用药。这是肿瘤医院徐汇院区启动“闭环管理”后开展的首例临床试验患者用药，同时，该患者也是肿瘤医院新开启的一项临床试验首例受试者。
今年1月初，张阿姨乳腺癌手术后病情复发，前往肿瘤医院肿瘤内科接受治疗。在得知医院即将开展一项关于早期复发性三阴性乳腺癌的临床试验时，张阿姨申请加入该实验。
【临床|“闭环管理”中，上海这家医院肿瘤患者的临床试验用药不停歇】在经过系列临床试验流程评估和前期的相关检查后，按照治疗计划，张阿姨于1月19日入院完成检查，拟于1月21日完成该临床试验的首次入组用药。
1月21日，受疫情影响，肿瘤医院徐汇院区正式启动“闭环管理” 。张阿姨的临床试验临时暂停，暂时滞留病房。
这项临床试验的发起者、肿瘤内科主任胡夕春教授团队多次与张阿姨沟通解释，以便她尽快进行常规替代方案。但张阿姨还是希望能够继续入组，完成后续治疗。
“我们收到病房反馈，了解到张阿姨强烈的入组治疗意愿，及时向疫情防控小组、学科专家反馈沟通，尝试寻找解决办法， ”肿瘤医院副院长、药物临床试验机构主任吴炅教授表示，经过充分考量和评估后，医院决定在疫情严密防控的前提下，尽最大努力为张阿姨完成首次入组用药。
由于疫情防控需要，肿瘤医院徐汇院区已经采取多种隔离措施，部分临床试验环节的负责人员因为隔离而无法立即回到岗位，往常顺畅的临床试验用药流程因此受阻。为确保入组患者顺利用药，医院迅速集结肿瘤内科、药剂科、检验科、护理部、药物临床试验机构、院感科和保卫科等部门，落实该临床试验各环节的负责人，并在1月24日完成了各个流程的线上培训。
1月25日，临床试验药房经过充分防疫消杀，并由医院院感部门确认；研究者审查张阿姨检查检验结果后，肿瘤内科医生开具了医嘱。
由于临床试验药品的管理需严格遵守《药物临床试验质量管理规范（GCP）》要求，因此，药剂科指派药师与正在隔离中的临床试验药师进行远程连线培训，与三位处于隔离酒店中的临床试验药师提前组建了远程发药群，在他们的远程监督下，按照GCP要求，为临床患者进行药物的调配、核对、发放和台账登记。随后，临床试验项目组协调安排专人负责领药，并由静配中心完成冲配……
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复旦大学附属肿瘤医院临床试验项目组协调安排专人负责领药，并由静配中心完成冲配。医院供图
当天下午，经过一番紧张忙碌，张阿姨在肿瘤内科病房顺利接受了首次用药。
除该项临床试验外，一些滞留院内、参与其他临床试验的肿瘤病人也用上了药物。截至1月27日中午12时，一共有7位参与临床试验、滞留徐汇院区的肿瘤病人完成用药，其中一位病人完成两次用药。
“受疫情影响，确实有一些滞留徐汇院区、已入组临床试验患者需要后续的治疗， ”吴炅教授表示， “在实施院区‘闭环管理’之后，我们也陆续收到这些患者希望继续用药的诉求。经过慎重考虑和评估后，医院决定调集力量，加强防护，在确保受试者治疗获益的前提下，让目前已住院的入组临床试验患者继续接受后续治疗。 ”
责任编辑：高文
校对：徐亦嘉