人民网|药品集采带来哪些实惠?(深度观察)


【人民网|药品集采带来哪些实惠?(深度观察)】

人民网|药品集采带来哪些实惠?(深度观察)
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制图:张丹峰

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南昌大学第二附属医院的药房内 , 药师在给患者发放带量采购药品 。人民视觉

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武汉市一家医院向患者宣传药品集中采购政策 。孙新明摄
最近 , 又有一批药品降价了 , 包括二甲双胍、卡托普利、缬沙坦等药物 。 8月24日 , 迄今为止规模最大的第三批国家组织药品集中采购(以下简称集采)中选结果公布 , 共有55种药品191个厂牌产品中选 , 平均降价53% 。
自从2018年12月国家组织药品集中采购在北京、天津等11个城市试点(以下简称“4 7”试点)以来 , 采购药品品种数达到100多种 , 不同厂牌产品数300多个 , 涉及中选企业200多家 。 让广大参保患者惊喜的是 , 每一次集采都让一些价格高但用量大的好药、大牌药大幅降价 , 平均降幅均超过一半 , 大大减轻了用药负担 , 比如肺癌患者一线用药原研药吉非替尼(易瑞沙) , 糖尿病患者一线用药原研药阿卡波糖(拜唐苹)、乙肝患者治疗用药恩替卡韦等 。
第三方评估显示 , 中选产品的质量和疗效已被医生和患者普遍认可和接受 。 对于医药行业来说 , 虽然经历阵痛 , 但是由此改善行业生态 , 促进良性发展 。 未来 , 将会有更多种类药品进入集采 , 更好地保障人民用药需求 , 助推健康中国建设 。
每批集采药品均降价一半多
国家组织药品集中采购带着巨额的用量 , 以超级团购的巨大优势 , 换来药品的优质低价
福建省厦门市76岁的洪大爷患糖尿病20多年 , 同时患有高血压 。 10多年前 , 洪大爷开始服用拜唐苹 , 一个月要3盒的量 , 每盒90多元 , 一年下来要花约3300元 , 药费负担有点重 。 最近 , 洪大爷去医院开药发现药便宜了 , 一年只需花330元左右 , 是原来费用的1/10 。 “我当时问医生是不是开错药了 , 不敢相信 。 感谢国家的好政策 , 帮我们糖尿病患者省了钱 , 还可以用上大牌药 。 ”洪大爷说 。
不仅是慢病患者 , 一些大病患者也因此负担大大减轻 。
辽宁省铁岭市的陈先生是一个肺癌骨转移患者 , 近年来一直在服用吉非替尼 。 2019年上半年 , 看到沈阳市吉非替尼每盒降到547元 , 比铁岭市便宜1700多元 , 他便找人到沈阳市买药 。 2019年年底 , 铁岭市也降价了 。 他算了一下 , 按每个月3盒用量计算 , 再报销56% , 每个月少花5000多元 , 一年药费减少6万元 。
今年8月 , 上海市居民吴先生到上海交通大学医学院附属同仁医院 , 照例开一盒治疗恶性肿瘤的醋酸阿比特龙片 。 他惊喜地发现 , 原价16268元的药品 , 现在只要2800元 , 降价超过80% , 医保报销后 , 个人负担1100元 。
这是国家组织药品集中采购带来的改革红利 , 惠及无数患者家庭 。 从2018年12月起 , 经过试点 , 国家组织各地以省为单位形成联盟 , 委托联合采购办公室 , 开展跨区域联盟集中带量采购 。 每个地区集合了当地公立医院药品的用量 , 中选药品将给予50%至80%的市场用量 , 同时由医保预付货款 。 在有一致性评价质量认证的情况下 , 国家组织药品集中采购带着巨额的用量 , 以超级团购的巨大优势 , 换来产品的优质低价 。
数据显示 , 中选药品在临床受到欢迎 , 约定用量完成度较高 。 “4 7”试点一年期满后 , 25个中选药品平均完成约定采购量的2.4倍 , 中选药品采购量占同种药品采购量的78% 。
上海是“4 7”试点城市之一 , 也是最早做带量采购的地区 。 李玲是上海交通大学医学院附属同仁医院药剂科主任药师 , 同时也是上海市药学会医院药学专业委员会副主委 。 她告诉采访人员 , 上海执行国家带量采购配套政策做得很好 , 比如留有“出气孔” , 可选择中选药 , 也可选择非中选药 。 医院宣传做得很到位 , 执行到位 , 即使是原研药换成仿制药 , 患者接受度也比较高 。 上海还对每批次药品用近红外光谱检测 , 确保质量过硬 。 实施以来 , 临床不良反应报告仅几份 , 认可度较高 。分页标题
不再“唯低价是取”
高质量要求的入围门槛意味着即使中选药品价格低 , 质量也有保证
每片0.15元的苯磺酸氨氯地平片、每片0.034元的对乙酰氨基酚片、每片0.014元的卡托普利片、每片0.015元的盐酸二甲双胍片……一些中选药品价格低至1毛钱、1分钱 , 质量是否可靠?这种集采是不是回到“唯低价是取”的老路?
上海市医保局价采处处长龚波说 , “4 7”试点中 , 通过一致性评价的仿制药企业不多 , 加上采购试点范围不大 , 为体现带量规模效应 , 因此只有报价最低的药品获得中选资格 。 但从全国扩围集采开始 , 品种品规增加 , 采购量扩大到全国 , 根据市场竞争格局确定最大可中选企业数量 , 在第三批集采中 , 一个品种的最大可中选企业扩大到8家 。 参与集采的药品是通过一致性评价的仿制药 , 质量水平高 , 这种情况下的中标不同于以往不区分质量层次的“唯低价是取” 。 高质量要求的入围门槛也意味着即使中选药品价格低 , 质量也有保证 。
采访人员采访了一些原来用原研药后来换中选仿制药的患者 。 在上海市五里桥社区卫生服务中心全科诊室 , 服用拜唐苹10多年的林大爷正在开药 。 上个月 , 林大爷换了集采中选药品 。 “一开始害怕效果不好 , 先开了一盒 , 一试还不错 , 就选了 。 ”林大爷说 。
五里桥社区卫生服务中心主任黄雷介绍 , 目前医院用的国家集采药品有26种 , 苯磺酸氨氯地平、阿卡波糖分别作为高血压、糖尿病患者常用药 , 虽然不再是原研药 , 但每天都能开出200多盒 。 “这些药品用量大 , 降幅也大 , 换药之后效果不错 , 受到患者的欢迎 。 ”今年4月20日是第二批集采药品落地第一天 , 不少患者当天专门到医院买药 。
对于一些药品降到“超低价” , 专家分析 , 一些小企业在用“超低价”博取中选几率 , 是因为不中就死 , 中了还能活下来 , 但如果后续没有新品种跟进 , 仍很难存活 。 相较之下 , 大企业越来越理性 , 它们成本控制得好 , 质量有保证 , 产品线也稳定 , 随着市场业态的优化 , 它们会从中胜出 , 赢得市场 。
有人提出 , 如此低的价格 , 企业利润空间太小 , 会影响创新 。 多家企业表示 , 仿制药不涉及研发成本 , 所以相对来说成本非常低 。 在很多国家 , 仿制药都是薄利多销的 。 要不要降价换市场 , 企业有自身的战略考虑 。
对企业来说 , 仿制药与创新药是两个体系 , 不可能靠卖仿制药去赚回研发创新药的钱 。 从国际经验来看 , 创新药的融资很少是靠仿制药利润来填补的 , 更多还是靠资本市场比如风投、股市等渠道融资 。
在第三批集采中 , 江苏豪森药业有6个产品参与投标 , 5个产品中选 。 在三批集采中 , 豪森多个产品大幅降价中选 , 但并没有影响创新步伐 。 公司有关负责人表示 , 集采规则越来越完善 , 医院执行到位 , 实际用量远远大于报量 , 给了企业很大的信心 。 企业积极向创新型企业转型 , 目前有降糖、肿瘤、血液类等领域几个1.1类创新药等待上市 。
“专利悬崖”出现了
带量集采让过了专利期的原研药无法维持高价 , 价格大幅下降 , 患者买得起大牌药了
在这几轮集采中 , 一些高价原研药接连遭遇“专利悬崖” , 有人喊原研药要在集采中“撤退” 。 然而 , 事实上并非如此 。
原研药“专利悬崖”首次出现是在2018年12月“4 7”试点 。 当时 , 原研药吉非替尼报出了547元的全球最低价 , 比原价下降76% 。 在业内看来这不仅仅是降价 , 而是开启了原研药“专利悬崖”的新药价时代 。
“专利悬崖”是指原研药专利到期后 , 由于仿制药品出现导致价格大幅下降的现象 。 在我国 , 很多专利药品到期后 , 仿制药品迟迟未能出现 。 即使出现也因为没有一致性评价质量认证 , 在招标时无法确认仿制药质量层次 , 带量采购没有真正落实 , 因此过了专利期的原研药仍然维持高药价 , 并占据较大市场份额 。 仿制药无法替代原研药 , 患者的用药负担居高不下 。分页标题
“4 7”试点时 , 情况已经完全改观 。 第三代治疗非小细胞肺癌的靶向药已上市 , 国内首仿药品也已上市 , 作为第一代产品吉非替尼很快要被市场淘汰 。 在大量仿制药纷纷通过一致性评价、国家开始组织带量集中采购药品的情况下 , 原研药吉非替尼的价格“大跳水”成为应对市场竞争的明智选择 , 成为了我国医药史上的首次“专利悬崖” 。
在今年1月第二批药品集采中 , 原研药“专利悬崖”再次出现 。 原研药糖尿病用药阿卡波糖降价幅度超过90%;治疗风湿性关节炎的原研药美洛昔康片 , 降价幅度超过80% , 每片价格从2元下降到0.18元 。
在第三批国家组织药品集中采购中 , 涉及的原研药更多 。 虽然仅有3款原研药中选 , 但是跟前几次集采一样 , 原研药企业均积极参与 , 并非“撤退” 。
龚波说:“原研药一般价格较高 , 集采以量换价 , 需要药品大幅降价 。 在国内外药品集采中 , 仿制药中选是正常现象 , 原研药中选都是例外 。 ”从原研药企业角度来看 , 中不中选跟企业自身的发展战略息息相关 。 是占领中选市场 , 还是占领非中选市场的用量 , 会给国内国外各大市场造成什么影响等等 , 这些都需要考虑 。
复旦大学公共卫生学院教授胡善联说 , 能大幅降价的药企 , 降下来的主要是流通环节高昂成本 , 这些中标企业大多又控制了原料来源 , 所以能够实现大幅降价 。 一些原研药大幅降价是为了新一代产品能迅速占领市场 。 “这昭示了企业将来创新的方向 , 将给整个医药产业带来新的气象 。 ”
数据显示 , 从“4 7”试点地区情况看 , 群众使用原研药和通过一致性评价的仿制药的占比从50%左右大幅度提高到90%以上 , 患者用药质量水平明显提升 。
“带金销售”消失了
带量集采推动平价仿制药替代高价原研药 , 患者爱用的低价药重新“复活” , 企业注重产品质量 , 不再以回扣促销售
带量集采不仅推动了仿制药替代原研药 , 同时倒逼企业改变不合理的“带金销售”模式 , 引导企业注重产品质量 , 而不是把大量精力放在销售上 , 从而改变行业生态 。
过去 , 一些药品存在“带金销售”现象 。 药品以底价给代理商 , 靠层层回扣销售出去 , 价格往往能比出厂价高出数倍甚至十几倍 , 形成价格虚高 。
“以前药品集中招标没有带量 , 药品虽然中标 , 但进入医院还有门槛 , 仍然采用‘带金销售’模式 。 带量集采让企业有了预期 , 明白中选就有了市场 , 可以综合考虑成本、市场、发展战略等因素来报价 。 告别不合理的‘带金销售’模式 , 有助于改善行业生态 , 促进行业良性发展 。 ”北大医学部主任助理、卫生经济学教授吴明说 。
因“带金销售”模式转变 , 在第二批集采中 , 一些过去患者爱用的低价药重新“复活” , 回到市场 。 比如 , 解热镇痛药对乙酰氨基酚 , 中选价格为0.03至0.07元/片 , 略高于历史上0.02元/片的最低销售价格 , 使低价药有了一定利润 , 并获得市场 , 还有牙疼用药甲硝唑、抗生素常备药阿莫西林等 。
这些低价药品生产成本不高、竞争非常激烈 。 过去由于流通模式原因 , 无法负担“带金销售”的成本 , 低价药反而难以打开市场 , 被高价药“逆淘汰” , 患者难以低价买到药品 。 这就是过去大家熟知的药品“降价死”现象 。 国家组织药品集中采购和使用以后 , 通过带量采购、确保使用 , 企业不再需要进行销售公关 , 低价药得以“复活”回到市场 。
一些注重质量的企业通过集采赢得市场 。 在第三批集采中 , 四川汇宇制药的注射用阿扎胞苷以每支260元中选 。 它是首仿药品 , 以前已在欧洲首仿上市 。 通过集采 , 这一产品不用专门组建销售团队就可以进到医院 , 实现薄利多销 。 “我们注重产品质量 , 产品出来就迅速通过一致性评价 。 现在经过集采就能进入医院 , 这也是带量采购给市场发出的信号——质量过硬才能进入医院 , 赢得市场 。 ”四川汇宇制药负责人说 。分页标题
集采对持有上市许可证的企业也有利 。 专注于产品研发的上市许可证持有人(企业) , 没有销售队伍 。 带量采购政策让这类产品直接进了医院 , 不需要额外的“带金销售”成本 。
上海安必生制药是一家上市许可证持有人企业 , 在“4 7”试点时 , 公司总经理季冉认为 , 采购带量可以减去做学术会议和市场推广的费用 , 保证利润 。 在第三批集采中 , 企业产品再次中选 。
吴明认为 , 从目前情况来看 , 药品带量集采是公立医院补偿机制改革、推进“三医联动”的突破口 。 经过几轮集采之后 , 中选药品增多 , 金额占医保支付比例越来越高 , 医生、患者逐渐认同 。 同时因价格大幅降低 , 医保腾出空间优化药品结构 , 有利于药品创新 。 医保采购药品的结余医院可以留用 , 促使医院主动控制成本 , 撬动公立医院改革 。
更多药品迎来“超级团购”
带量集采进入常态化运行轨道 , 意味着患者可以长期用上优质优价的药品 , 惠及更多患者
从第二批集采开始 , 国家组织药品集采进入常态化运行轨道 , 今后 , 越来越多产品将纳入带量集中采购 。
今年7月15日至16日 , 国家医保局召开座谈会 , 就生物制品(含胰岛素)和中成药集中采购工作听取专家意见和建议 , 研究完善相关领域采购政策 , 推进采购方式改革 。 这释放了将更多药品纳入带量集采的信号 。
集采常态化意味着可以长期用上优质优价的药品 , 不仅是西药 , 将来还包括中成药以及糖尿病患者常用的胰岛素注射剂等 。 北大药学院教授史录文认为:“国家组织的药品带量集采机制 , 以其采购、支付、回款、使用等环环相扣 , ‘三医’联动的协同配合 , 保障药品质量 , 及时供应 。 对患者来说 , 可以享受长期的改革红利 , 药费减少 , 同时因为中选药品整体质量都不错 , 逐步建立对民族制药工业的认可度 , 能更好地维护人民健康 。 ”
目前 , 三批集采涉及的药品仅有112种 , 而我国城镇职工医保基本用药达到2000多种 , 没有进入集采的未通过仿制药一致性评价的药品数量仍较多 。 但在带量集采效应之下 , 越来越多的药品面临降价压力 。
按照有关规定 , 对部分价格与中选药品价格差异较大的药品 , 将渐进调整支付标准 , 在两三年内调整到位;一些地方专门针对一些药品品种开展专项带量集采 。 今年8月 , 上海市出台文件 , 鼓励本市公立医疗机构以医疗联合体、单体 , 或自愿组成采购联盟等形式 , 对非集采中选药品探索开展药品集中议价采购 。
今后 , 带量集采机制仍需要在实践中不断完善 。 在采访中 , 一些药企向采访人员反映 , 一些药品经过集采 , 价格接近“地板价” , 建议启用与集采价相同的医保支付标准 , 让中国医药企业多一些发展空间、患者多一些选择空间;按照集采规则 , 同种药品有3家通过一致性评价可自动触发集采 , 但有些产品通过一致性评价后两三年仍未有其他过评的产品 , 无法参与集采;一些医院表示 , 希望尽快落实“结余留用、合理超支分担”办法 , 提高医疗机构采用中选药品的积极性 。
“随着集采覆盖面扩大 , 规则的不断完善 , 配套政策的协同发力 , 带量采购的效应将越来越凸显 , 逐步实现政策设计之初的四个效应 , 即药品降价保质、药品行业转型升级、公立医院深化改革、医疗保障减负增效 。 ”吴明说 。
版式设计:张丹峰
《 **** 》( 2020年10月09日 19 版)