五官疾病|东沛制药治疗神经营养性角膜炎新药欧适维(R)中国获批 |角膜炎|

【五官疾病|东沛制药治疗神经营养性角膜炎新药欧适维(R)中国获批】

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医药健闻2020年8月20日讯，意大利制药企业东沛制药宣布，中国国家药品监督管理局已批准其塞奈吉明滴眼液（欧适维?）用于治疗中度或重度神经营养性角膜炎（NK） -- 一种会导致角膜瘢痕形成和视力下降的罕见进展性眼病。“神经营养性角膜炎病因复杂、易反复发作等特点，很多患者在就诊时已经出现角膜上皮缺损或者角膜溃疡，需要做手术或长期睑裂缝合来治疗，对患者的工作生活造成极大的不便， ” 中华医学会眼科学分会角膜病学组主任委员兼山东省眼科医院院长史伟云教授表示， “研究显示欧适维?通过促进角膜愈合，促进角膜神经再生修复，有望改变神经营养性角膜炎的治疗方式，为患有此类罕见疾病的患者带来新的治疗方法。 ” 塞奈吉明为一种新型的重组人神经生长因子（rhNGF），在结构上与人体内生成的、包含于眼组织当中的神经生长因子（NGF）蛋白质完全相同，欧适维?正是以此为基础研发成功。这种内源性蛋白质通过多种机制有力支持眼角膜完整性，并且直接作用于角膜细胞来刺激细胞的生长与存活。此外，已知NGF能结合泪腺上的受体促进泪液分泌，为眼睛提供润滑和自然保护，免受病原体和伤害。这种蛋白质经证实能够支持角膜神经支配，即神经营养性角膜炎当中已经损失的一种神经功能。科学家发现了NGF的再生潜能并因此获得诺贝尔奖项，但其治疗潜能却一直没有在眼科领域得到转化和应用。终于，东沛制药位于意大利拉奎拉（L’Aquila）的研发中心通过独创的研发工艺生产出了重组人NGF （塞奈吉明）。公司随后开展的一系列试验证实了塞奈吉明在治疗神经营养性角膜炎时的安全性和有效性。欧适维?代表着眼科领域首创的局部用药产品，也是人神经生长因子得以作为药物或治疗手段的首次应用。欧适维?已获批用于患有中度或重度神经营养性角膜炎的成人患者，一次疗程为8周时间，患者在此期间完全可以轻松完成自我给药，作为单一疗法为患者带来了可避免侵入性手术的一项新的治疗选择。