_原题为 飞利浦全球召回两类X射线摄影设备 扫描床存在故障
中国经济网北京8月19日讯 （采访人员孙辰炜 马先震）国家药品监督管理局网站昨日发布了Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.对X射线计算机体层摄影设备、X射线计算机断层摄影设备主动召回的公告 。 日前 ， 飞利浦（中国）投资有限公司报告 ， 由于涉及特定型号产品使用中会发生扫描床移动失灵的问题 ， 生产商Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.对X射线计算机体层摄影设备（注册证号：国械注进20153062507、国械注进20163301984、国械注进20153060422、国械注进20173306622、国械注进20173302330）、X射线计算机断层摄影设备（注册证号：国食药监械(进)字2012第3303860号）主动召回 。 召回级别为三级 。

文章图片

本次召回的产品为X射线计算机体层摄影设备、X射线计算机断层摄影设备 ， 注册证或备案凭证编码为国械注进20153062507、国械注进20163301984、国械注进20153060422、国械注进20173306622、国械注进20173302330 ， 生产企业为Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. ， 代理人为飞利浦（中国）投资有限公司 ， 召回原因系当操作人员通过扫描架控制面板、多功能脚踏开关或IVC操纵杆按下并保持加载/卸载/快进/快出 ， 并继续水平移动扫描床时 ， 扫描床不会因软件限制而停止 ， 而是继续移动并通过机械挡块停止 。 在某些情况下 ， 这可能会使扫描床水平移动失灵 。 但是 ， 操作人员能够通过手动移床方式移出患者 。 需要重启系统 ， 恢复移动功能 ， 以便继续使用 。 （召回文件内部编号：FCO 72800734 & 72800735(CLE20-009)） 。
本次召回不适用于我国（受影响批次未在中国销售） ， 涉及地区或国家为全球 。
经中国经济网采访人员查询发现 ， 飞利浦（中国）投资有限公司成立于1990年8月8日 ， 注册资本5620万美元 ， KWOK WAI ANDY HO为法定代表人、董事长 ， 该公司为飞利浦电子中国有限公司全资子公司 。
飞利浦（中国）投资有限公司隶属于荷兰飞利浦集团 ， 目前负责飞利浦在中国所有的投资和发展 ， 总部在中国上海 。 飞利浦（中国）投资有限公司在中国大陆拥有24家合资和独资企业 ， 员工25000人 。 遍布上海、北京、江苏、广东、湖北等地区 ， 在香港地区拥有11家附属公司 ， 两家联营公司和3家工厂 ， 在澳门还有一家独资公司 。 飞利浦（中国）投资有限公司下辖六大部门：照明、消费电子、家庭小电器、电子元件、半导体和医疗系统 。
【射线|飞利浦全球召回两类X射线摄影设备 扫描床存在故障】荷兰皇家飞利浦是一家领先的健康科技公司 ， 致力于在从健康的生活方式及疾病的预防、到诊断、治疗和家庭护理的整个健康关护全程 ， 公司目前在诊断影像、图像引导治疗、病人监护、健康信息化以及消费者健康和家庭护理领域处于领先地位 。 总部位于荷兰 ， 全球60多个国家拥有大约13.3万名员工 ， 其2007年的销售额达270亿欧元 ， 并在心脏监护、紧急护理和家庭医疗保健、节能照明解决方案和新型照明应用、以及针对个人舒适优质生活的平板电视、男性剃须和仪容产品、便携式娱乐产品以及口腔护理产品等领域均居于世界领先地位 。2017年健康科技业务的销售额达178亿欧元 ， 在全球拥有大约74,000名员工 ， 销售和服务遍布世界100多个国家 。 2019年全球医疗器械公司百强榜中 ， 皇家飞利浦名列第三 ， 营收达到214.14亿美元 ， 研发支出达到20.80亿美元 。

来源：(网络)

【】网址：/a/2020/0819/1597831769.html

标题：射线|飞利浦全球召回两类X射线摄影设备 扫描床存在故障