疫苗|国内首个！新冠疫苗专利申请已获授权！生产|国家|研发|

【疫苗|国内首个！新冠疫苗专利申请已获授权！】据国家知识产权局消息，由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗(Ad5-nCoV疫苗)专利申请已被授予专利权，这是我国首个新冠疫苗专利。该专利于今年3月18日申请， 8月11日授权。

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为抗击新冠肺炎疫情，中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇带领团队研发重组新冠疫苗，在国内和国际分别率先进入I期、Ⅱ期临床试验，验证了疫苗的安全性和免疫原性。该疫苗Ⅲ期国际临床试验正在有序推进。
值得注意的是，康希诺因与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发重组新型冠状病毒疫苗，和陈薇团队有密切合作。
国家药品监督管理局药品审评中心8月14日发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等5项指导原则，并自发布之日起施行。这些指导原则，为我国新冠疫苗的临床研发，提供了可参考的国家级技术标准。
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6月21日
国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、市场监管总局、国家药监局联合印发《疫苗生产车间生物安全通用要求》（以下简称《通用要求》），成为新冠肺炎疫情防控期间推动新冠疫苗生产的临时性应急标准。

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7月1日
中国生物武汉生物制品研究所高等级生物安全设施及配套实验室综合体落成， 7月底达到交付使用条件。武汉生物制品研究所也将成为全球唯一一家拥有高等级生物安全研发实验室和生产设施综合体的生物制品研发生产单位。
8月5日
国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间通过国家相关部门组织的生物安全联合检查，具备使用条件。新冠灭活疫苗生产车间的建成，填补了国内硬件基础设施的空白。此前，该生产设施已取得新冠疫苗生产许可证。
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来源：中国质量报
整理：粤药君