中商情报网|2020年中国抗HER2单抗药物市场规模及发展趋势预测分析

中商情报网讯：2019年各类高发病率的癌种中，肺癌仍位居我国恶性肿瘤发病首位，发病人数为78.4万。第二至第十分别为胃癌、结直肠癌、肝癌、乳腺癌、食管癌、甲状腺癌、子宫颈癌、脑癌、胰腺癌。前10位恶性肿瘤发病约占全部恶性肿瘤发病的76.70% 。

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HER2又称人类表皮生长因子受体2 ，在许多肿瘤中均有表达，常见于乳腺癌、胃癌中。 HER2基因的过表达还是一个重要的临床治疗监测及预后指标，并且是肿瘤靶向治疗药物选择的一个重要靶点。
乳腺癌患病人数逐年增加
乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤，其中约25%的乳腺癌患者表现为HER2阳性。根据国家癌症中心数据显示，中国乳腺癌患者发病人数从2014年的29.8万人增长至2018年的32.1万人，期间复合年增长率约1.8% 。弗若斯特沙利文预计至2023年中国乳腺癌患者发病人数将达到34.7万人2018年-2023年复合年增长率约1.6% 。

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2023年胃癌患病人数将超50万人
胃癌是起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤。据研究显示，中国胃癌患者HER2阳性率约13% 。根据国家癌症中心数据显示，中国胃癌患者发病人数由2014年的39.0万人增长至2018年的44.2万人，期间复合年增长率为3.2% 。弗若斯特沙利文预计至2023年中国胃癌患者发病人数将达到51.2万人， 2018年-2023年复合年增长率分为2.9% 。

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抗HER2单抗药物市场加速
抗HER2单抗主要用于治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌，近年来，我国乳腺癌和胃癌人数不断上涨，对HER2单抗药物的需求量也不断增加。随着我国抗HER2单抗新药的研发生产，我国抗HER2单抗药物市场规模进一步提升。数据显示，中国抗HER2单抗药物市场从2014年的约14亿元增长至2018年的约32亿元，期间复合年增长率为23.9% 。随着乳腺癌新药的加速上市，更多新药和生物类似药的可及性提高，抗HER2单抗药物市场未来将快速发展，预计在2023年达到约94亿元的市场规模， 2018年至2023年的复合年增长率约23.9% 。

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据数据显示，在治疗乳腺癌的生物药领域，截至2020年1月31日，中国共有2款抗HER2单抗药物获批上市，另外处于NDA、临床研发阶段的抗HER2单抗药物分别有2个与15个。
抗HER2单抗药物发展趋势
1、抗HER2单抗进入国家医保目录，加大患者受益
中国第一款获批上市的抗HER2单抗药物曲妥珠单抗于2017年进入国家医保目录乙类，每单位价格从24500元下降至7600元，降幅达到69%；第二款获批上市的抗HER2单抗药物帕妥珠单抗于2019年进入国家医保目录乙类，每单位价格从18800元下降至4955元，降幅达到74% 。这提高了抗HER2单抗药物的可及性，惠及了更多的乳腺癌患者。
2、更多国产抗HER2单抗药物上市
随着中国第一款获批上市的进口抗HER2单抗药物赫赛汀专利保护到期，越来越多的国产抗HER2单抗药物将在未来获批上市，价格将比进口抗HER2单抗药物具有更多的优势，使中国的乳腺癌患者不再受到价格的限制。截至2020年1月31日，中国共有8款治疗乳腺癌的抗HER2单抗药物提交了上市申请或处于临床III期试验阶段。
3、乳腺癌早筛早诊的普及将扩增市场
【中商情报网|2020年中国抗HER2单抗药物市场规模及发展趋势预测分析】分页标题在发达国家如美国，通过早期发现的I期乳腺癌占所有乳腺癌的40%-50% ，而在我国只有不足20% ，这是导致我国乳腺癌患者长期生存率不高的最主要原因。 2018年中国国家癌症中心公布了《中国乳腺癌筛查与早诊早治指南》，旨在规范和推广我国乳腺癌的筛查与早诊早治，使患者可以早诊断早治疗。诊断率的提高将扩增抗HER2单抗药物的市场。