中国抗癌新药出海“零突破” 创新药大时代加速到来

2019-12-04 11:13 分类：热点来源：未知

『甘肃龙网摘要_中国抗癌新药出海“零突破” 创新药大时代加速到来』11月22日，离获批仅一周，中国药企百济神州自主研发的抗癌新药泽布替尼正式在美国进...


　　11月22日，离获批仅一周，中国药企百济神州自主研发的抗癌新药泽布替尼正式在美国进行销售。无论是本土企业的“零突破”，还是外资在华企业的“新增长”，“创新药，中国造”正在世界上崭露头角。

　　从仿制到创新，从“中国新”到“全球新”，中国创新药的大时代正在加速到来。在国家政策的鼓励、市场的追捧以及中外人才的汇聚下，越来越多的新药将从中国诞生，助力全球范围内的百姓健康。

　　自主研发创新药迎来收获期

　　北京时间11月15日，美国食品和药物管理局（FDA）批准药物泽布替尼用于治疗套细胞淋巴瘤。这是首款由中国药企自主研发、获得FDA批准上市的抗癌新药。作为一款BTK（布鲁顿氏酪氨酸激酶）小分子抑制剂，泽布替尼获批用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者。

　　11月22日，离获批仅一周，泽布替尼正式在美国进行销售，售价约为30天12935美元，和全球首款BTK抑制剂伊布替尼在美国的定价基本相同。

　　百济神州表示，因为市场情况和支付体系不同，在美国的定价和国内有所不同。随着国内获批临近，百济神州将积极和医保部门沟通。

　　北京大学肿瘤医院大内科主任、淋巴瘤科主任朱军表示，由本土生物医药公司自主研发的抗癌新药首次获得FDA批准，是中国创新药研制的一个重要里程碑，标志着中国不仅能为本土患者研发新药，也能为世界提供中国方案、贡献中国智慧。

　　除了泽布替尼，中国还有一批自主研发的新药已经驶入上市“快车道”，即将迎来“收获期”：我国第一款治疗阿尔茨海默症的原创新药——甘露特钠胶囊（商品名“九期一”）有条件获批上市，填补了该领域全球17年无新药上市的空白；由中国团队自主开发的糖尿病新药——双重机制葡萄糖激酶激活剂三期临床试验核心研究达到主要疗效终点，有望为未来糖尿病治疗提供新方案；在大热的PD-1肿瘤免疫疗法药物“赛道”上，除了进口的两款（K药和O药），另外已上市的3款分别来自本土的君实、信达和恒瑞医药。

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