中国抗癌新药出海“零突破” 创新药大时代加速到来（三）

2019-12-04 11:13 分类：热点来源：未知

『甘肃龙网摘要_中国抗癌新药出海“零突破” 创新药大时代加速到来（三）』现在是在中国做创新药最好的时期。多位跨国药企相关负责人认为，近年来，中国出台的一系列利好政策已经让中国从全球药物开发的参与者变成了助力者，甚至领航者。 在刚落幕的第二届中国 国际 进口博览会上，阿斯利康...


　　“现在是在中国做创新药最好的时期。”多位跨国药企相关负责人认为，近年来，中国出台的一系列利好政策已经让中国从全球药物开发的参与者变成了助力者，甚至领航者。

　　在刚落幕的第二届中国国际进口博览会上，阿斯利康宣布将现有的上海研发平台升级为全球研发中心，并在上海成立人工智能创新中心；勃林格殷格翰宣布“德国技术＋张江制造”的生物制药商业化合同生产（CMO）服务平台在上海建成，未来将有更多的中国生物医药新产品从这个平台源源不断下线；诺华预计未来5年内将在中国提交50份新药申请；赛诺菲计划到2025年引进30余种创新药品和疫苗……

　　期待医保目录调整纳入更多创新药

　　创新药是一个投入大、周期长、风险高的产业，专利保护及医保支付是医药创新生态体系可持续发展的基石。

　　礼来中国总裁兼总经理季礼文说：“驱动中国医药创新有三大支柱：一是监管审批的速度加快，二是药品市场准入提升，三是建立一整套的知识产权保障体系，其中包括数据保护、专利保护等，吸引更多创新药物来到中国市场。未来10年，礼来有望将40种新药（含新适应证）引入中国。”

　　中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）执行总裁康韦表示，中国医药创新生态系统发生了翻天覆地的变化，创新药品在中国上市的速度大大加快，极大地方便了中国患者接受治疗。但同时RDPAC也注意到，中国与欧美日批准的创新药在数量上还存在差距。RDPAC将与各个政府部门加强交流，共同探讨，使中国可以与欧美日同步上市创新药。

　　从仿制药大国走向创新药大国，中国已经迈开了坚实的一步。但从目前的改良创新到未来的全球创新，需要一个过程，不可能一蹴而就。

　　江宁军表示，新药研发的基础在于高质量的临床试验。从目前看，国内临床研究还有不少瓶颈：国内的医院评比中，把临床研究作为一项重要指标的比例非常低；医生的晋级与否，与临床研究的关系也不大；临床研究的系统性教育也是缺失的。如何从国家层面上鼓励临床研究，鼓励医生在临床实践中创新，这需要在顶层设计上做出改变。

　　新药研制出来后，如何获得医保等支付方的正向反馈和激励十分重要。11月28日，国家医保局等部门公布2019年国家医保谈判准入药品名单，150个药品中，谈成97个。其中，12个国产重大创新药品谈成了8个。这次谈判成功的药品绝大多数都是近年来上市的新药，其中很多是2018年新上市的。这些新上市的药品被迅速纳入目录，释放出支持创新的明确信号。

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