新疫苗上市催生疾病预防新策略上市催生疾病预防新策略会场采风本次会

原标题：新疫苗上市催生疾病预防新策略

会场采风本次会议的主题是新技术、新方法、新策略。会议由疫苗与免疫分会主任委员、中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆主持。国家卫计委疾控局副局长雷正龙，原中国疾控中心主任、中华预防医学会副会长王宇，中华预防医学会常务副会长兼秘书长杨维中到会并做主题演讲。在开.../

会场采风

本次会议的主题是“新技术、新方法、新策略”。会议由疫苗与免疫分会主任委员、中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆主持。国家卫计委疾控局副局长雷正龙，原中国疾控中心主任、中华预防医学会副会长王宇，中华预防医学会常务副会长兼秘书长杨维中到会并做主题演讲。在开幕式上，疾控局领导、学会领导和疫苗与免疫分会的顾问赵铠院士等向获得妈妈班视频最佳奖、优秀奖和组织奖的集体，向获得疫苗与免疫分会年会最佳优秀论文的个人以及热衷公益事业并做出贡献的相关企业颁发了荣誉证书。

本次会议报告的内容涵盖疫苗的价值、免疫规划进展、疑似预防接种异常反应信号的检测和处置、新产品改变免疫策略、HPV 疫苗应用、肺炎球菌疫苗应用、EV71 疫苗应用和脊髓灰质炎免疫策略转换等。

疫苗对人类健康的贡献无论怎样的高度评价都不过分。可以这样说，除了加强饮用水安全保障之外，没有任何一项措施能像疫苗这样在降低死亡率、促进人口增长方面产生如此重要的作用。2017 年11 月19 日，中华预防医学会疫苗与免疫分会第一届学术年会在北京召开。与会专家围绕“ 疫苗新技术、新方法、新策略”这一主题展开了交流。

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我国预防接种成就举世瞩目

据统计，2000 年我国已通过无脊髓灰质炎的证实；2007年后已没有白喉病例报告；麻疹、百日咳、流脑、乙脑等疾病的报告降到历史最低水平；尤其是通过给新生儿及时接种乙肝疫苗的母婴阻断免疫策略，使得我国5 岁以下儿童乙肝表面抗原携带状态（慢性乙型肝炎感染指标）比乙肝疫苗使用前下降了95%以上。由于新生儿乙肝疫苗免疫策略实施取得的贡献突出、成就巨大，获得了世界卫生组织的奖励，并被称赞为全球公共卫生的典范。

“作为最大的发展中国家，我国在预防接种方面取得的成就令世人瞩目。”与会专家介绍，2016~2017 年，我国先后有多种新疫苗批准上市并使用，包括Sabin 脊髓灰质炎灭活疫苗（Sabin-IPV）、二价脊髓灰质炎减毒活疫苗（bOPV）、肠道病毒71 型灭活疫苗（EV71 疫苗）、13 价肺炎球菌多糖结合疫苗、二价和四价的人乳头瘤病毒疫苗（二价HPV疫苗和四价HPV疫苗）。这些新疫苗的上市既包含着新技术、新方法的使用，也在改变着相关疾病的预防策略和免疫策略，即产生新的策略。

消灭脊髓灰质炎——调整免疫策略，让肠道免疫固若金汤

据专家介绍，脊髓灰质炎（简称脊灰）减毒活疫苗（OPV）是安全有效的疫苗，在全球消灭脊灰和我国实现无脊灰的过程中发挥了不可替代的作用。但由于活疫苗的特性，在罕见的情况下可发生疫苗病毒导致的麻痹型脊灰病例，给儿童健康和家庭带来巨大的负担。特别是在人群免疫水平较低的地方，疫苗病毒还可能在人群中循环而发生变异，毒力回升，成为疫苗衍生脊灰病毒，导致儿童麻痹。

除OPV外，还有脊灰灭活疫苗（IPV）用于控制脊灰。IPV 中的脊灰病毒已被灭活，而不会产生麻痹型疫苗相关病例或疫苗衍生病毒病例。但是，由于人群中的肠道免疫屏障是阻断脊灰病毒传播的重要条件，而IPV却不能产生很好的肠道黏膜免疫，因此对于脊灰野病毒输入风险较高的国家，还不能完全用IPV来替代OPV。

为兼顾OPV和IPV两者各自的优点，并降低OPV 带来的风险，世界卫生组织建议，可以采取先用IPV后用OPV的序贯免疫程序，既能防止疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎的发生，又可建立较高的肠道免疫屏障。

另外，鉴于Ⅱ型脊灰野病毒已被消灭，世界卫生组织提出全球统一将三价OPV（tOPV）的Ⅱ型疫苗株剔除，转换为Ⅰ + Ⅲ 型的二价OPV（bOPV）。按照世界卫生组织的建议，结合我国消灭脊灰工作实际进展，自2016年5月1日始，我国在脊灰疫苗常规免疫程序中引入1剂次IPV，并使用bOPV替代tOPV，全面停用tOPV。

此次脊灰疫苗免疫策略的调整，不仅会显著减少麻痹型脊灰疫苗相关病例，且会保持有效的人群脊灰抗体免疫水平，维持较高的肠道免疫屏障，利于中国继续保持无脊灰状态。

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预防手足口病——EV71型苗的手足口病保护效力超90%

肠道病毒71型（EV71）是人类肠道病毒的一种，可引起多种疾病，其中以手足口病、疱疹性咽峡炎和神经系统感染最为常见。

2015年，我国自主研发的具有独立知识产权的新疫苗——肠道病毒71型灭活疫苗获得批准上市，使我国成为目前全球唯一可以使用疫苗预防EV71感染所致相关疾病的国家。该疫苗的临床试验结果显示，三种EV71 疫苗均具有良好的安全性、免疫原性和保护效果，对于EV71 感染相关的手足口病的保护效力在90%以上。

中国疾病控制中心2016年发布的《肠道病毒71型灭活疫苗使用技术指南》建议，EV71疫苗接种对象为≥6月龄易感儿童，越早接种越好；鼓励在12月龄前完成接种程序，以便尽早发挥保护作用。对于5岁以上儿童，暂不推荐接种EV71疫苗。

现阶段，EV71疫苗作为第二类疫苗在各地使用，由家长根据自费自愿的原则选择接种。另外，需要提醒公众的是，由于EV71 疫苗只对EV71感染引起的相关疾病具有保护作用，并不能预防CV-A16 或其他型别肠道病毒引起的手足口病。目前，国家有关部门正在开展该疫苗的上市后免疫策略研究，希望能尽早将该疫苗纳入国家免疫规划，造福更多的儿童。

阻挡肺炎球菌入侵——13价肺炎疫苗成为儿童健康新保镖

据估计，在中国每年有大约3万名5岁以下儿童死于各种肺炎球菌性疾病。而接种肺炎球菌疫苗是预防肺炎球菌性疾病的最便捷、最有效和最经济的手段。

目前，肺炎球菌多糖结合疫苗的免疫效果和安全性已经得到广泛验证，世界卫生组织也已推荐全球各国将肺炎球菌多糖结合疫苗纳入儿童免疫规划。

2016年10月，13价肺炎球菌多糖结合疫苗（简称13价肺炎疫苗）获得我国国家食品和药品监督管理总局批准上市。在中国，13价肺炎球菌多糖结合疫苗的推荐接种程序为第2、4、6个月进行3次基础免疫，在12~15个月进行一次加强免疫。肺炎球菌多糖结合疫苗适用于两岁以下婴幼儿的接种，能有效保护处于肺炎球菌性疾病高风险期的孩子。

抵御宫颈癌等疾病——我国两种HPV疫苗现已上市

HPV疫苗全称为人乳头瘤病毒疫苗，是预防高危型HPV病毒感染所致的子宫颈癌等疾病的疫苗。根据所包含的HPV病毒基因型别，可分为二价、四价和九价HPV疫苗。

截至2017年，HPV疫苗被批准使用的国家超过130个，纳入免疫规划的国家超过70个。HPV疫苗的主要作用为预防由高危型HPV16和18型引起的宫颈癌，1级、2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌。

目前，我国大陆批准上市的HPV疫苗有两种，分别为2015年7月获批的葛兰素史克公司生产的二价疫苗和2017 年5 月批准的默克公司生产的四价疫苗。二价HPV 疫苗用于9~25 岁女性，四价HPV疫苗用于20~45岁女性。随着年龄增长，暴露于HPV 的风险升高，因此建议尽早接种。二价疫苗接种程序为0、1和6个月分别接种1剂次，共接种3剂次。第2剂可在第1剂后1~2.5个月之间接种，第3剂可在第1 剂后5~12 个月之间接种。四价疫苗接种程序为0、2和6个月分别接种1 剂次，共接种3剂。首剂与第2剂的接种间隔至少1个月，第2剂与第3剂间隔至少3个月，3剂次应在1年内完成。

（中华预防医学会疫苗与免疫分会供稿）