PK指导剂量能减少化疗药物的严重毒性反应！译：CAHPC（中国医疗保健国际交流促进

编译：CAHPC（中国医疗保健国际交流促进会肿瘤姑息治疗与人文关怀分会）来源：肿瘤资讯

ESMO刚刚结束，关于姑息治疗领域有哪些的新进展呢？CAHPC-中国医疗保健国际交流促进会肿瘤姑息治疗与人文关怀分会来自北京大学肿瘤医院姑息治疗中心的几位医生在CAHPC主任委员、北京大学肿瘤医院姑息治疗中心主任刘巍教授积极倡导下，为我们总结了本次ESMO上关于姑息治疗的最近进展。

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背景

已有大量研究说明PTX体表面积(BSA)的暴露剂量具有多变性，这种多变性往往导致严重的毒性反应。卡铂根据AUC计算特定的暴露剂量，而PTX由传统的BSA计算治疗剂量，导致暴露量波动范围较大。本研究对比了在接受紫杉醇联合卡铂方案化疗的IIIB/IV期非小细胞肺癌中，PK指导下紫杉醇个体化剂量决定方案对比传统BSA给药剂量治疗决定方案。

方法

309例IIIB/IV期NSCLC患者纳入研究中，接受总共不超过4个疗程的紫杉醇联合卡铂方案一线化疗，在3周给药方案治疗中，A组患者接受PTX 175mg/m2的固定剂量治疗，B组患者接受PK指导的PTX剂量，使得PTX的血浆浓度维持在0.05μM以上长达26至31个小时（TC > 0.05）。按实体瘤疗效评价标准进行疗效评估。通过免疫测定法测定PTX浓度；应用药代动力学软件计算TC > 0.05。主要观察终点是4级血液学毒性。

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结果

A组164例患者，B组155例患者，其中男性191名，女性128名。PK指导的PTX剂量分布为73~175 mg/m2，低于BSA剂量组（低24%, P<0.001）。与A组相比，经过4周期化疗，采用PK指导下的剂量调整方案4度粒细胞下降发生率明显减低了35%（p?=?0.002, 23% vs. 16%）。在所有化疗周期中，严重粒细胞下降（≥3级）发生率明显减低了25%（p?≤0.001）。此外，外周神经病变发生率（≥2级）由A组的20%下降至B组的8%（p=0.008），相比所有化疗周期下降了60%。两组间有效率无明显差异；A组和B组的客观有效率分别为23%和29%（p=0.285）; 疾病稳定率分别为49%和42%（p=0.024）。

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结论

该研究结果与既往研究结果一致，为PK指导剂量减少严重毒性反应进一步提供依据。这种个体化治疗降低了整体剂量强度，同时保证了疗效。因此，PK指导下个体化化疗有助于患者管理。

编译：薛璐北京大学肿瘤医院姑息治疗中心

责任编辑：肿瘤资讯-Ruby