由fosnetupitant和帕洛诺司琼组合成的新型止吐药物NEPA

编译:CAHPC(中国医疗保健国际交流促进会 肿瘤姑息治疗与人文关怀分会)

来源:肿瘤资讯

ESMO刚刚结束,关于姑息治疗领域有哪些的新进展呢?CAHPC-中国医疗保健国际交流促进会肿瘤姑息治疗与人文关怀分会来自北京大学肿瘤医院姑息治疗中心的几位医生在CAHPC主任委员、北京大学肿瘤医院姑息治疗中心主任刘巍教授积极倡导下,为我们总结了本次ESMO上关于姑息治疗的最近进展。

由fosnetupitant和帕洛诺司琼组合成的新型止吐药物NEPA

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背景

NEPA是第一个被批准的复方止吐药物,它由高度选择性的NK1RA奈妥吡坦(300mg)和临床/药理学上不同的5-HT3RA帕洛诺司琼(PALO,0.50mg)组合而成。在AC和非AC高度致吐化疗方案(HEC)前单次口服NEPA胶囊联合地塞米松(DEX)预防化疗相关性恶心呕吐(CINV)显著优于在化疗后使用5天的PALO联合DEX;其安全性也在一项1442例`患者接受NEPA治疗的2/3期临床研究中证实。目前 NEPA静脉注射制剂(fosnetupitant 260 mg / PALO 0.25 mg)正在开发中。

方法

这是一项随机,多国,双盲,分层(按性别和国家)的3期临床研究,旨在评估初次接受化疗的实体瘤患者在HEC方案首次及重复化疗之前接受单次30分钟NEPA静脉输注的安全性。患者分为两组,分别接受NEPA静脉输注或NEPA口服,均在第1-4天联合口服DEX。安全性评估主要基于治疗突发性不良事件(TEAE)、实验室检查、生命体征及心电图。

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结果

在1312例暴露患者中,共404例患者纳入安全人群(203例静脉输注NEPA,201例口服NEPA)。其中,男性占53%,99%为白人,平均年龄60岁。最常见(占96%)的HEC为顺铂,肺癌最常见(占55%)。两组患者在第1周期(见下表)和所有周期的不良事件(TEAE)分布相似。随着化疗周期的增加,TEAE的发病率并没有增加。没有发现临床相关的QT改变,也没有发现心脏安全性问题。没有发生与静脉输注NEPA有关的输注部位反应。

结论

接受HEC的各种实体瘤患者中,静脉输注NEPA显示出与口服NEPA相似的安全性及良好耐受性。

编译:魏亚红 北京大学肿瘤医院姑息治疗中心

责任编辑:肿瘤资讯-Ruby

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