推进仿制药一致性评价工作

算一笔账，治疗白血病的甲磺酸伊马替尼片，规格是0.1g/60片，国产仿制药价格为794.48元一盒，而进口的甲磺酸伊马替尼片——格列卫，即使已经降价了，但是，目前零售价格最低也要6649.96元一盒，价格相差8.3倍，可见国产仿制药的价格优势。但是国产仿制药的最大问题是如何保障产品质量和药效。为解决这一问题，提高国产仿制药的质量，国家开展了一致性评价工作。据了解，仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。

7月26日上午，国家药监局官网发布了第五批通过一致性评价品种名单。这也是国家药监局最后一次分批次公告通过一致性评价品种。医药行业专家指出，一致性评价是对我国4000多家以仿制药为主的药企的一次大洗牌，未来将使我国60%的仿制药批文退出市场。业内人士认为，通过一致性评价之后，品牌对处方的影响将被削弱，患者对自付部分敏感性成为主要选择因素。医院端，随着按病种付费的推行，在药占比和总额控费背景下，药品将成为成本端，在同等质量情况下，医院更愿意使用价格较低的国产仿制药。

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