《我不是药神》刷屏,然而这几件事你未必知道( 十 )



药品专利的保护也有一定期限,一般是 6 年。2013-2020 年,全球每年专利到期品种平均超过 200 个,其中不乏明星品种。

2014 年,全球有 326 个原研药的专利到期,都可以合法仿制。

但目前中国相关行业的整个产业链都处于较为低端的水平。要做一种仿制药,除了把「正版」研究透,还要寻找合适的中间体、原料药,以及药品辅料。以原料为例,中国大多数原料药和制剂药企都是中小企业,有些企业甚至连《药品生产质量管理规范》(GMP 质量标准)和环保排污的要求都达不到。企业规模上不去,获得融资能力和研发能力也上不去。

除了生产能力,仿制药的审评体系也曾经长期制约仿制药行业的发展。

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