Lancet Infect Dis：伊维菌素有望成为消除疟疾的潜在新工具
蚊子在吸食了刚刚接受伊维菌素治疗的人血后，可被血液中含有的菌素杀死，因此可考虑使用伊维菌素控制大规模的疟疾疫情。但是，用于治疗盘尾丝虫病和淋巴丝虫病的标准单剂量（
150-200μg/kg
）
的伊维菌素灭蚊作用持续时间较短（
<7
天）。鉴于伊维菌素的药物耐受性可达
2000μg/kg
，研究者们想通过大剂量伊维菌素与标准治疟药物联用
3
天疗程，来评估其安全性、耐受性和灭蚊效果。相关研究发表在
2018
年
6
月的《
The Lancet. Infectious diseases
》上。
该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、优效性试验，在
Jaramogi Oginga Odinga
教学和转诊医院（肯尼亚，基苏木）进行。合格的受试者为成年人（
18-50
岁），经确诊为恶性疟原虫疟疾患者，无并发症，同意接受随访安排。使用密封信封的方式，按性别和体重指数分层（男性：
<21
对比
≥21 kg/m2
；女性：
<23
对比
≥23 kg/m2
），按大小为
3
的置乱区组随机化（
1
：
1
：
1
）分配受试者后，连续给药
3
天，分别为每天
300μg/kg
伊维菌素、或每天
600μg/kg
伊维菌素、安慰剂；三组同时联用
3
天的二氢青蒿素
-
哌喹。在治疗后第
0
、
2+4h
、
7
、
10
、
14
、
21
和
28
天抽取患者血液，喂给实验室饲养的冈比亚按蚊（
Anopheles gambiae
），并在喂养后连续
28
天每天评估蚊子的存活情况。主要结局是伊维菌素给药后第
7
天所抽取血液（取自至少接受一次研究用药的受试者）喂养蚊子的
14
天累积死亡率。这项研究已在
ClinicalTrials.gov
上登记，编号
NCT02511353
。
2015
年
7
月
20
日到
2016
年
5
月
7
日，该研究评估了
741
名成年疟疾患者，共筛选出
141
人，随机分配后各组分别按照每天
600μg/kg
伊维菌素（
n=47
）、每天
300μg/kg
伊维菌素（
n=48
）、安慰剂（
n=46
）的药量给药。治疗后第
7
天有
128
名（
91%
）受试者接受了随访。与安慰剂相比，伊维菌素治疗后第
7
天采血喂养蚊子的
14
天死亡率较高，且与伊维菌素有关（每天
600μg/kg
伊维菌素的风险比
[RR]
为
2.26
，
95%CI
，
1.93-2.65
，
p<0.0001
；危险比
[HR]
为
6.32
，
4.61-8.67
，
p<0.0001
；每天
300μg/kg
伊维菌素的
RR
为
2.18
，
1.86-2.57
，
p<0.0001
；
HR
为
4.21
，
3.06-5.79
，
p<0.0001
）。治疗后第
28
天，蚊子死亡率保持显著增加（每天
600μg/kg
伊维菌素的
RR
为
1.23
，
1.01-1.50
，
p=0.0374
；每天
300μg/kg
伊维菌素则为
1.21
，
1.01-1.44
，
p=0.0337
）。
45
名每天服用
600μg/kg
伊维菌素的受试者中有
5
人（
11%
）、
48
名每天服用
300μg/kg
伊维菌素的受试者中有
2
人（
4%
）出现不良反应，
45
名接受安慰剂的受试者没有人出现与治疗有关的不良反应。
该研究认为，人体对两种剂量的伊维菌素都具有良好的耐受性，在给药后至少
28
天内伊维菌素都可以降低蚊子的存活率。伊维菌素每天用量
300μg/kg
，连续给药
3
天，能够在耐受性和杀蚊效果之间取得良好的平衡，使得伊维菌素有望成为消除疟疾的潜在新工具。
该研究由消灭疟疾科学联盟（
MESA
），美国疾病控制和预防中心（
CDC
）赞助。
原文出处：
Smit MR, Ochomo EO, Aljayyoussi G, et al. Safety and mosquitocidal efficacy of high-dose ivermectin when co-administered with dihydroartemisinin-piperaquine in Kenyan adults with uncomplicated malaria (IVERMAL): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial[J]. Lancet Infect Dis. 2018 Jun;18(6):615-626. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30163-4.
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