这次的九价审批为何如此之快!
据《2015中国癌症统计报告》显示,在中国,平均每5分钟就有1位女性罹患宫颈癌,每17分钟就有1位女性死于宫颈癌!香港一代天后 梅艳芳 就是患宫颈癌去世的,终年才40岁啊,成为了多少粉丝的遗憾,太可惜了~
宫颈癌到底是何方妖孽,那么可怕,给大家科普一下:
宫颈癌
宫颈癌是妇科恶性肿瘤,99%的宫颈癌患者都是因为感染了 HPV(人乳头瘤病毒)。宫颈癌就像一个恶魔般存在,“17-24岁”和“40-44岁”是HPV感染的两个高峰,其感染率、其发病率和死亡率一直都居高不下。2015年我国宫颈癌的新发病例为9.89万,死亡病例高达3万。更可怕的是,宫颈癌发病率现已经呈现年轻化趋势。
不过,大家不用过于担心
宫颈癌是首个可预防的恶性肿瘤
接种疫苗就可有效预防
HPV疫苗
由于99.7%的宫颈癌都是HPV病毒感染所致,所以,预感HPV病毒感染,就是从源头上预防宫颈癌。基于这个原理,HPV疫苗被研发出来!
从最开始的2价HPV疫苗(仅能预防2种HPV病毒)到现在最新的9价HPV疫苗(可以预防9种HPV病毒),小仙女们无疑是赶上了最好的时代!
这次我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。
该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。
有分析指出,此次疫苗上市的审批速度如同“坐火箭”。默沙东的9价疫苗于2017年11月在国内获批临床,2018年4月20日上市申请获得了受理,短短8天后,就有条件获批上市了。
为什么这次这么快?
收到九价HPV疫苗进口注册申请后,国家药监局将其纳入优先审评程序,多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流,并基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础,有条件接受境外临床试验数据,与境外临床数据相桥接,在最短时间内,有条件批准了产品的进口注册。同时,国家药监局要求企业制定风险管控计划,按要求开展上市后研究工作。
九价HPV疫苗可以预防92.1%的宫颈癌
“9价宫颈癌疫苗主要能够增加应对52、58两种病毒亚型,但这两种病毒只占了不到5%。四价宫颈癌疫苗已对70%的宫颈癌有了保护效果。” 广东省疾控中心免疫所副所长吴承刚建议,其实不需要专门等九价疫苗上市,宫颈癌疫苗应该尽快接种。
国内的研究显示,超过84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18型病毒感染,目前国内上市的二价和四价疫苗,能够防控84.5%宫颈癌风险,而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。公众可以根据自身年龄和经济状况,选择接种不同价型的HPV疫苗。
全世界,每分钟就有一名女性被诊断为宫颈癌,
每两分钟就会有人因此失去生命。
全球每年有46w新发病例,其中25w人死亡。
在我国,每年死于宫颈癌的女性超过3w人。
SO...防治宫颈癌是每一名女性都该关注的问题
作为一种癌症,宫颈癌其实是可以预防的,靠什么预防呢?
是的,疫苗。
目前三种hpv疫苗
二价疫苗
包含HPV16、18两型;
四价疫苗
则涵盖HPV6、11、16和18四种型别;(尽管HPV6和HPV11不属于宫颈癌高危型HPV病毒,但它们可以引起外阴尖锐湿疣。)
九价疫苗
是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型,国际研究数据显示,九价疫苗能预防90%的宫颈癌。
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