新一波专利悬崖到来，波及2500亿美元原研品种医药魔方"

犹如

几年前

大药厂陆续面临专利悬崖，接下来的六年里，又一波原研药面临专利大限。EvaluatePharma最近发布的一份报告指出：2018年到2024年期间，即将失去专利保护的药物销售额高达2500亿美元。

艾伯维、新基、强生及诺和诺德这

四家企业受损最严重。

专利

即将

到期的重磅药物

面临专利排他性损失的最大药物恰好是目前世界上最畅销的药物——Humira。

艾伯维2017年财报显示，

Humira

销售额达184亿美元

（见：

2017年全球药品销售数据.xlsx

）

。虽然Humira的一项重要美国专利于2016年到期，但艾伯维有其他专利保护至2022年。从2023年初开始，Humira将面临至少一种生物类似药（

安进公司的Amjevita

）的竞争。今年晚些时候，艾伯维将在欧洲面临

生物类似药

竞争。

新基的来那度胺在

2017年销量排名第二，销量达到82亿美元。据悉，该药物在欧洲

的重要专利将于2022年到期，美国药物专利已经被

新基

延长至2026年。不过，

新基

与Natco Pharma达成协议，允许后者从

从2022年3月开始，

有限数量销售

来那度胺

仿制药。

强生公司的

Rem

icade是全球最畅销的抗炎药，2017年

销量达到77.28亿美元，排名第四。不过强生已经失去了

Remicade的专利独占权。2024年，该公司

另一重磅自体免疫疾病药物

Stelara的专利到期。去年，Stelara的销售额达到了40.11亿美元。

在过去的几年中，

诺和诺德的

NovoLog/NovoRapid和NovoLog Mix/ NovoMix等重磅

糖尿病产品

都失去了专利独占权。该公司另一重磅产品

Levemir在美国和欧洲的主要专利将于2019年到期。据统计，诺和诺德已经或将要失去专利独占权的药物在2017年销售总额超过90亿美元。

风险与现实

专利悬崖有多可怕？或许与你现在的感受有所出入。毕竟到

2023年才会感受到暴风雪的来临。

一方面，销售处于风险中并不意味着销售将完全丧失；另一方面，这些企业已经争取增加其他产品的销售量并不断推出新药。

分析师指出：在2020、

2021甚至2024年前，

不一定会明显感受到

由于专利到期而导致的总体销售风险带来的影响。

2018年至2024年期间，

约有1390亿美元的原研销售额将因为专利到期而丢失市场，虽然

这是一个很大的数字，但依旧远低于在此期间处于风险中的2500多亿美元的销售额。

例如，Humira在2024年仍有望成为世界第一的药物，销售额超过152亿美元。艾伯维

CEO

Rick Gonzalez最近对外称：已被批准的Imbruvica和Mavyret及在研药物elagolix和upadacitinib具有巨大的增长潜力。

来那度胺虽然将从第二名滑落到第三名，但仍将保持强劲增长，并且从现在起七年后每年都将产生近82亿美元的收入。

新

基CEO Mark Alles本月早些时候吹捧公司多款有前途的候选药物，包括多发性硬化药物ozanimod，CAR-T疗法JCAR017和bb2121以及骨髓纤维化药物fedratinib。

强生虽然已经

丧失了专利独占权，但分析师预测该公司有能力持有Remicade的大部分收入。并且强生的策略一直存在争议，促使辉瑞因涉嫌违反《

反托拉斯法

》而提起诉讼。

许多分析师并不太在意诺和诺德的专利悬崖。尽管专利过期在即，但诺和诺德仍然将

保持相对较高。此外，

诺和诺德有新药不断推出，尤其是索玛鲁泰的上市或可继续巩固其在该细分领域的霸主地位。

参

考资料：Big Pharma Stock Investors Beware: Another $250 Billion Patent Cliff Is Coming