华兰生物控股子公司获EV71型灭活疫苗药物临床试验批件

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华兰生物控股子公司获EV71型灭活疫苗药物临床试验批件

昨日晚间,华兰生物工程股份有限公司发布公告称,其控股子公司华兰生物疫苗有限公司取得国家药品监督管理局签发的吸附手足口病(EV71 型)灭活疫苗(Vero 细胞)药物临床试验批件。

按照药品注册程序,疫苗公司在取得吸附手足口病(EV71 型)灭活疫苗(Vero细胞)临床试验批件后,将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验,待临床试验成功后将申报产品生产批件和 GMP 认证。