药明康德领衔CRO概念股受热捧，中国新药研发环境大变革下，还需随着一系列支持创新药的政策落地

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随着一系列支持创新药的政策落地，有力催化医药环境整体由“仿制药为主”向“创新药为主”的战略转变，而作为医药研发产业链中不可缺少的环节，CRO行业也自然迎来重要的发展机遇。

5月29日，药明康德再次完成涨停板，这已经是自其5月8日上市以来，获得的第16个涨停板。股价也从25.92元/股上涨至129.91元/股，累计上涨达501.44%。

根据福布斯全球富豪榜的实时更新数据，药明康德创始人兼董事长李革的净财富值已经达到47亿美元。按照最后一个交易日的变化统计，李革的净财富值上涨了5.35亿美元。

根据国家统计局和全国医药技术市场协会的测算，截至2017年，国内CRO市场规模预计达到559亿元，近5年复合增长率预计达到24%。此外，根据wind数据显示自今年2月以来，CRO行业所属的医疗服务指数稳步上涨，相关个股也屡创阶段新高。而作为行业巨头回归的药明康德显然是进一步推动了这股浪潮。

实际上，以药明康德为代表的CRO概念股的受追捧也反映了中国新药研发环境的转变。随着一系列支持创新药的政策落地，有力催化医药环境整体由“仿制药为主”向“创新药为主”的战略转变，而作为医药研发产业链中不可缺少的环节，CRO行业也自然迎来重要的发展机遇。

新药研发往哪去?

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据IMS Health 统计，2015 年美国医药市场规模为4390 亿美元，其中创新药占比67%;欧洲市场1440 亿美元，创新药占比60%，日本市场规模为790 亿美元，创新药占比68%;而中国市场规模约1150 亿美元，创新药占比不足20%，远低于世界发达国家地区。预计到2020 年，中国医药消费市场规模可达到1500-1800 亿美元，创新药占比23%，仍低于全球发达国家地区。

通过对比2016 年全球最畅销药物和中国最畅销药物，也可以发现存在明显差异:全球榜单中生物专利药占据主要地位，国内榜单中生物药寥寥无几却不乏辅助用药和专利过期药品种。

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2015年是美国市场新药获批的高潮，FDA共批准33个新分子实体和12个生物制品类药物上市。虽然2016年新药获批数量减半，但仍占据当年全球新药上市总数的50%。2017 年FDA批准的新药数量达到21年来的新高，共有46种新药获批，相较同期增长了一倍多。另外，欧盟的批准量也有所上升， 2017年批准了包括仿制药在内的92种新药，2016年为82种。

2007-2015年全球上市的新分子实体率先在美国上市的比例为56.3%，中国为2.5%。同时，根据FDA报告，2007年至今美国共有257 种新分子实体获批上市，平均每年超过23个获批;而同时期我国约有20种1.1类新药获批上市，平均每年只有不到2个获批。此外，根据Clarivate Analytics 统计，2016年美国新药获批数量占比全球的50%，而中国仅占7%，远远落后于美国。

美国医药研发公司数量最多，占比全球总数的近50%，而中国研发公司数量较少。2016 年中国拥有研发管线的公司仅占比全球的4%，2017 年占比上升至5%，仍远低于美国等发达国家地区。

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2015 年以来，临床数据自查等一系列药品审评注册改革拉开了新药研发序幕，仿制药一致性评价、化药注册分类改革、上市许可人制度试点等一系列重磅政策接踵而至，提高药品的研发壁垒和质量的同时，也促使医药研发和CRO行业未来更加规范化和集中化，促进行业的优胜劣汰。总体来看，这些政策的出发点是与国际接轨，鼓励创新。

根据科技部和国家统计局数据，2011 至2016 年我国规模以上医药制造业R&D 经费增速始终高于工业企业整体。2016 年规模以上医药制造业R&D 经费为488.5 亿元，较去年同比增加10.7%，投入强度为1.73%，增速和投入强度均高于规模以上工业企业整体。

从新药研发来看，化合物活性筛选是创新药物研究的起点和具有决定意义的步骤。离开筛选，就无从发现具有特定生物活性的新型化学物质，新药的研究开发就将成为无源之水。

6月29日，2018浦江医药健康产融创新发展峰会即将盛大开幕，国家新药筛选中心主任兼国家化合物样品库主任王明伟将进行主题演讲，详细阐述如何推动全国新药研究与高新技术产业的发展。此外，波士顿咨询公司合伙人兼董事总经理吴淳也将就如何突破中国医药创新瓶颈进行主题演讲。

买买买

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2017年6月，三胞集团斥资8.19亿美元完成了对美国生物医药公司Dendreon的100%股权收购，一时间引起了业内各方的强烈关注。

一方面，自然是因为8.19亿美元的价格，折合人民币超50亿元的交易金额使得这起交易成为了迄今为止中国企业在美国最大金额的医药收购案。而另一方面，三胞集团不仅通过交易收获了Dendreon的核心产品-前列腺癌细胞免疫治疗药物Provenge的完整知识产权，还一并将Dendreon的顶尖人才团队以及世界先进水准的细胞免疫药物研发、生产、临床应用、物流配送平台收入囊中。

三胞的重金投入是中国海外扫货的一个剪影，通过海外收购来获得国内市场需要的具有良好市场前景且具备前瞻性以及未来领先性的创新产品。在2018浦江医药健康产融创新发展峰会上，三胞生物医疗集团总裁王彤焱将详解三胞并购逻辑，如何集成创新要素，并让创新成果落地。

风投资本当然也是这其中不可或缺的一部分。创新药成为所有医药投资机构的标配，产业政策对于创新药的支持是一大动因。

往前看，恒瑞、贝达、康弘的自主创新药获批并实现商业上的成功，是创新药产业的起点;而目前，国内一批在研的自主创新药进入临床后期，有望在不久的将来陆续获批上市，密集收获期也将开启国内创新药的高潮。另一方面，国内自主创新药的质量在逐年提升，以“全球新”这样一个维度来衡量，国内创新药产业正处于一个爆发前夜。包括松禾资本董事长、H50轮值主席罗飞在内的一众投资大佬也将在2018浦江医药健康产融创新发展峰会上奉上精彩对话。