【ASCO前瞻】一线AZD5363+紫杉醇联合治疗使患者PFS和OS改善医脉通编译整理

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2018年6月1日-5日，一年一度的美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology，ASCO)年会即将在芝加哥召开。

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在三阴性乳腺癌(TNBC)中，PI3K/AKT信号通路常被异常激活，AZD5363是一种高选择性的口服小分子AKT抑制剂。

研究方法

这是一项随机双盲安慰剂对照的II期临床研究，招募了来自6个国家42个地区未经治转移性TNBC患者。患者按1:1比例随机分配接受AZD5363+紫杉醇组或安慰剂+紫杉醇治疗，28天一疗程，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。主要研究终点为PFS, 次要研究终点包括OS等。

研究结果

2015年5月-2017年6月共入组140例晚期TNBC患者，随机分配接受AZD5363+紫杉醇(n=70)或安慰剂+紫杉醇(n=70)。中位随访时间为18.2个月，在意向性分析中，治疗组和安慰剂组的中位PFS分别为5.9个月和4.2个月(HR 0.75; 95% CI, 0.52-1.08;单侧p = 0.06; 双侧p = 0.11)，治疗组和安慰剂组的中位OS分别为19.1个月和12.6个月(HR, 0.64; 95% CI, 0.40-1.01; 单侧p = 0.02; 双侧p = 0.04)。

研究结论

该研究达到了主要研究终点。AZD5363加入到一线紫杉醇治疗可使TNBC患者达到较长的PFS和OS。

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