又一“神药”坍塌?3岁以下儿童禁用这种常用药
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又一“神药”坍塌?3岁以下儿童禁用这种常用药。儿童|禁用|坍塌|匹多莫德|说明书|不良反应---
作者:Yana
来源:健识局
前段时间被“痛批”的匹多莫德终于修改说明书了,修订后3岁以下儿童禁用。按照原食药监总局公告要求,现在各企业的说明书应该已经修订完毕。
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预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒的匹多莫德,宝爸宝妈可能都不陌生。
匹多莫德是一种合成的类二肽结构药物,对机体的免疫防御有一定的激活作用。1993年该产品在意大利上市,1998年获准在我国上市,2001年作为仿制药开始在国内生产。匹多莫德目前在我国上市的产品有颗粒剂、口服液、散剂、片剂(普通片和分散片)、胶囊剂等,可以肯定,这的确是一款正规药物。
怎么就成了“神药”呢?最初起因如下图:
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为此新华社前往多国调研,发现从临床经验来看,这款药对于免疫力极低下得儿童的确是利大于弊,不能完全否定其治疗意义。而且也有一部分国家做过多百人以上的有效性和安全性研究,反馈积极。不过,欧洲各国通常将此药用于3岁以上儿童。
当然,也有一定的不良反应。韩国曾在6年时间里对774名匹多莫德使用者进行调查,结果显示出现异常反应的比例为1.29%(共10例),包括腹泻、呕吐、风疹等。
事实上,在这次修改说明书之前,匹多莫德一直作为“免疫调节剂”出现在大众视野中。正是这种称呼,让不少家长,甚至医生都认为它可以为免疫力低下的人群调节免疫力,儿童正是这类人群中的重要组成。
然而看一下修订后的匹多莫德说明书会发现,匹多莫德的适应症只用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗,其他一些急性期的感染、耳鼻喉科感染以及妇科感染不再列为适应症。更重要的是,修订后匹多莫德需标注“3岁以下儿童禁用”。
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事实上,3岁以下的孩子反复感染本身就比较常见,添加匹多莫德对于幼儿这类病症效果不大,反而可能产生一定的副作用。总结一下,这款药本身具有一定效果,但由于我国该药品的说明书不够明确,导致出现了一定滥用情况。修改说明书后,这个问题应该能够得到解决。
不过,之前服用过匹多莫德,或者正在服用的3岁以下宝宝也不用担心。北京协和医院药师提示发文提示称,如果服用的时候没有出现不良反应,就不用担心副作用,不太会有长期的不良影响,只要自行停药,并观察是否产生不良反应即可。如果产生严重反应请立即就医。
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