动态丨监管新形势下,连锁药店的合规趋势分析!记2018陕西省医药
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在医药行业,药品的质量是企业经营的核心。近年来,国家层面推出了“一致性评价”、“药品飞检”等系列政策,旨在做好药品质量控制,保障群众用药安全。
为正确引导零售药店合规经营,净化医药市场、共促大健康行业繁荣,3月14日,主题为“
处方药重塑新零售格局
”的“2018陕西省医药零售合理用药高峰论坛
”在陕西咸阳召开,对执业药师、零售药店、合规经营等行业热点话题进行深入探讨。大会现场爆满,大咖云集,在会中CIO合规保证组织谢名雁董事长通过“
监管新形势下,连锁药店的合规趋势分析
”为主题的演讲对合规经营作出了深入分析。谢名雁董事长提到,过去5年,医药监管正发生前所未有的变化,CFDA在2018年立法计划中也有重点提及。在这样的背景下,势必影响连锁药店的合规,主要因素有以下四个方面:
取消GSP认证;
检查员更加职业化;
处罚到自然人;
实行MAH(药品上市许可人制度)。
这些因素刺激下,连锁药店合规该如何进行?
谢名雁董事长认为连锁药店的合规趋势会有两个:
第一,将有五股力量促进连锁药店合规经营:监管方面,飞行检查日益频繁;MAH方面,责任主体促使成为合规驱动力量;参与者方面,构建核心竞争力的需要、上下游压力;从业者方面,职业准则促使行业合规;保险公司方面,也会进行评估风险,降低赔率。
第二,第三方合规服务将成为重要的力量:企业合规自律的需要、MAH降低风险的需要、保险公司降低赔率的需要、政府转移部分职能、购买专业服务的需要等。
总而言之,合规乃大势所趋,不能牺牲合规换取所谓的、暂时的利润。
在行业监管要求不断提高情况下,CIO作为解决问题的重要力量,将会继续不遗余力地促进行业的合规。服务于大健康行业、专注于大健康行业,CIO也期待更多企业的加入合规的浪潮,共同为大健康行业献力!
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