医药:医药3.0时代聚焦医药子行业龙头

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第1页:医药:医药3.0时代聚焦医药子行业龙头第2页:华海药业:国内和海外业务齐发力业绩恢复快速增长状态第3页:华东医药:公司创新药布局阔步向前糖尿病领域再添一类新药第4页:上海医药:聚焦龙头强者越强第5页:信立泰:核心品种符合预期今年业绩增速有望回升至两位数第6页:恒瑞医药:加速成为国内领先、国际一流的综合性药企

医药:医药3.0时代聚焦医药子行业龙头

2017年医药工业收入、利润增速分别约12.5%、17.8%,相对2016年、2015年均有明显提升。主要原因2010年安徽唯低价模式效应的减弱及消费升级拉动创新药获批后放量,尤其是2017年版新医保目录的执行,行业分化明显、龙头效应显著。

医药科技股:当前医药产业环境发展趋势明显,医药科技股将畅享十九大鼓励创新发展红利。未来10年创新药发展环境很像美国90年代,只不过发展路径不同而已;医药消费股:一线城市消费升级推动下及二三线城市健康意识的提升,医保之外的大消费领域发展空间极大;医药高端制造:通过一致性评价难度高,医药高端制造业近3年收益明显。选股思路:畅享医药产业发展红利,锁定行业龙头;寻找行业拐点及估值洼地,左侧配置。具体如下:医药进入3.0时代,创新药受益最为显著。

兽用抗生素需求侧、供给侧迎来共振,供不应求龙头公司受益显著。重点推荐鲁抗医药(600789),政策推动其兽专用抗生素需求大增,环保趋严导致最大竞争对手停产,自身产能扩张,业绩弹性高。

风险提示:药品招标降价的风险;药品审批进度低于预期的风险;一致性评价进度低于预期的风险。

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华海药业(个股资料操作策略盘中直播独家诊股)

华海药业:国内和海外业务齐发力业绩恢复快速增长状态

华海药业 600521

研究机构:长江证券分析师:高岳撰写日期:2018-02-12

国内和海外业务齐发力,业绩恢复快速增长状态。报告期内,公司营收增速达到22.17%,扣非归母净利润增速提升至30.79%。我们估计:1)国内制剂和制剂出口业务,是拉动公司2017年业绩快速增长的主要动力;2)原料药业务全球格局和需求稳定,预计维持平稳增长状态。

国内制剂业务受益于优先审评、一致性评价等系列政策利好,有望快速进入爆发期。2017年12月29日,药监总局发布《通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告(第一批)》。在首批通过认定的13个品种中,华海占据7席,成为最大赢家。与此同时,公司尚有20余个产品处于美国已上市销售但国内尚未获批的状态,我们预计这些品种也有望在较短周期内借助优先审评通道快速回归国内。大量符合一致性评价标准的品种的载入,有望带动国内制剂业务在2018年和2019年实现爆发式增长。

制剂出口业务的盈利能力也有望快速体现。2017年以来,公司制剂出口业务也出现明显提速,2017年累计获批约10个新的ANDA。其中,度洛西汀、阿立哌唑等产品的美国仿制药市场规模均在数亿美元量级。过去几年中,华海已经有缬沙坦、苯那普利、多奈哌齐、罗匹尼罗等多个品种实现了30%以上的美国市占率,初步证明了公司的海外业务竞争力和销售能力。伴随大量新品种的载入,我们预计公司制剂出口业务的盈利能力也有望快速体现。

看好公司未来发展,维持“买入”评级。我们认为,未来公司业绩在国内制剂和制剂出口业务的双重拉动下有望实现持续快速增长。预计公司2017-2019年归母净利润为6.33、7.80、10.15亿元,分别同比增长26.45%、23.21%和30.11%,EPS分别为0.61、0.75、0.97元,当前股价对应2017-2019年PE为43X、35X、27X。维持“买入”评级。

风险提示:

1. 产品获批进度不及预期;

2. 产品销量不及预期。

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华东医药(个股资料操作策略盘中直播独家诊股)

华东医药:公司创新药布局阔步向前糖尿病领域再添一类新药

华东医药 000963

研究机构:申万宏源分析师:杜舟撰写日期:2018-01-05

中美华东获得HD118一类新药临床批件,糖尿病领域再添新品种。公司公告公司全资子公司中美华东在研的DPP-4类糖尿病一类新药HD118获得国家食品药品监督管理总局的临床批件。

公司糖尿病管线品种进一步丰富,专科平台价值不容小觑。继利拉鲁肽、口服GLP-1r 之后,公司再获新型降糖药临床批件,糖尿病领域研发管线不断加快。HD118属于DPP-4抑制剂,通过阻断DPP-4酶的作用来减少GLP -1等肠促胰素的分解,达到控制血糖的作用,从全球的降糖药市场结构来看,DPP-4类药物占比达26%,是除胰岛素之外占比最高的降糖药。我国DPP-4类单方品种均已列入2017年国家新版医保目录,限于二线用药,随着医生和患者对DPP-4类产品认知度的提高,预计后续该类产品在国内的市场份额将会逐步提升。

公司目前已经形成了以阿卡波糖(卡博平)为主的糖尿病治疗领域系列用药,并在仿制药的基础上积极开展创新药的研发,在研的治疗糖尿病及其并发症的药物品种超过 20个,公司在GLP-1类、DPP-4类、SGLT-2类、三代胰岛素及单抗类新药方面均有重点产品布局,已初步形成糖尿病临床主流用药的全覆盖。

核心品种终端需求强劲,助力工业2020年收入百亿目标。公司核心品种阿卡波糖在2017新版医保目录中由乙类调为甲类,17年全年有望保持30%的增速;百令胶囊2017版医保目录百令从肿瘤辅助用药类改为气血双补剂,我们预计未来3年百令胶囊仍有望维持15%-20%左右的增速成长为销售规模达40~50亿的超级重磅品种。另外,公司二三线品种丰富,产品梯队完善,在研品种丰富,其中达托霉素于2015年11月上市,心血管用药吲哚布芬于2016年9月获批生产,众多潜力品种有望持续推进企业收入业绩稳健快速增长。

公司创新药价值逐渐显现,估值有望进一步提升,维持买入评级。公司是国内优质制药领军企业,产品梯队完善,业绩增长稳健;公司医药商业深耕浙江市场,规模和市场份额处于浙江省内龙头地位,随着两票制的实施,公司医药流通行业集中度有望加速提升。公司加快创新药布局,通过自主研发及合作引进相结合的方式积极由仿制药向创新药转型,目前已在糖尿病、肿瘤等领域布局多个重磅品种。我们维持公司2017-19年EPS1.91/2.32/2.81元,同比增长 28% 、22%、21%,对应市盈率分别为28/23/19倍,维持买入评级。

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上海医药(个股资料操作策略盘中直播独家诊股)

上海医药:聚焦龙头强者越强

上海医药 601607

研究机构:平安证券分析师:魏巍,叶寅撰写日期:2017-12-18

我们分析了公司进行参比制剂备案的156个品规(83个品种),既然这些品规被公司第一时间整理上报,可以推断它们是公司非常重视的具有战略意义的产品,因此希望通过对这份名单的分析增加对公司一致性评价的品种和市场情况的了解。截止2017年三季度,公司BE试验立项品种为99个,4个产品完成BE备案,14个产品处于临床阶段。

公司备案品种市占率小,有望借助一致性评价提升市场份额。在备案的83个品种中,公司产品在重点城市医院合计销售额为2.74亿元,如果按照重点城市医院与全国销售比例为1:5放大,预计这些品种在全国的销售规模约为13.7亿元。其中35个品种,公司产品市占率在前五,在重点城市医院合计销售额为1.7亿元。

公司的这83个品种在重点城市医院的市场份额只有约1.8%。一致性评价后生产厂家减少,集中度提高,公司有望获得更多市场份额,提升空间极大。假设公司市场份额提高1%,也将带来超过7亿元的收入增长。

备案品种进口替代空间大,一致性评价后增长确定性高。备案的83个品种在重点城市医院的销售额合计为148亿元,其中外资品牌产品销售额为67亿元,市场占比45%。单品种中,外资品牌市场份额高于50%的品种数量为29个,占比35%。一致性评价后,预计进口替代率将上升。公司选择这些品种,优先完成一致性评价,抢占市场先机,有望获得可观份额。

医药商业:两票制影响预计明年结束,与康德乐强强联合巩固龙头地位。2016年底以来,由于全国两票制的执行,使得医药商业行业中调拨业务减少,增速下降。根据各省文件,在2017年年底之前,全国29个省市均开始执行两票制,我们预计医药商业行业增速将有望在2018年第三季度好转。公司主动调整受两票制影响的业务,预计明年上半年调整完毕。

公司于2017年11月15日公告拟现金出资约5.57 亿美元收购康德乐。此次若收购成功,将极大巩固公司行业地位,主要体现在:1、公司覆盖省份将增加到24个;2、成为中国最大的进口药品代理商和分销商;3、成为中国第一大DTP专业品牌连锁药房。

维持预计公司2017年、2018年、2019年的EPS分别为1.30元、1.49元、1.73元,对应PE分别为19X/16X/14X,维持“推荐”评级。

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信立泰(个股资料操作策略盘中直播独家诊股)

信立泰:核心品种符合预期今年业绩增速有望回升至两位数

信立泰 002294

研究机构:中信建投证券分析师:贺菊颖撰写日期:2018-02-28

核心品种符合预期,研发和销售费用投入较大。我们预计2017年泰嘉销售30亿,同比增长10%以上;比伐卢定在四期临床推动下销售过2亿;阿立沙坦过亿。公司2017年全力推动泰嘉的基层和零售增长,销售费用较高;同时一致性评价、替格瑞洛等品种临床项目较多,研发投入亦有提升。

近期替格瑞洛中间体专利挑战成功,至此全部专利均挑战成功,上市进程将加速。替格瑞洛是公司抗血小板药物业务线上的重要品种,继成功挑战阿斯利康原研药的化合物专利和晶型专利后,根据国家专利局1月30日的最新公告,公司成功挑战了中间体专利,至此成功挑战原研药的全部专利,意味着公司替格瑞洛获批进度将加快。公司于2017年3月9日提交了替格瑞洛上市申请,目前已经进入优先审评程序,我们预计将于2018年第三季度有望首仿上市。

2018年经营增速有望回升至两位数。18年泰嘉增速维持两位数,比伐卢定有望突破3亿、阿利沙坦酯突破2亿,收入增速有望达到15-20%。

维持买入评级。

预计公司2017–2019年EPS分别为1.38/1.59/1.91元/股,分别同比增长4%/15%/20%,对应PE29/25/21倍,维持买入评级。

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恒瑞医药(个股资料操作策略盘中直播独家诊股)

恒瑞医药:加速成为国内领先、国际一流的综合性药企

恒瑞医药 600276

研究机构:西南证券分析师:朱国广,陈进撰写日期:2018-02-27

未来5年将是公司创新药快速崛起的5年,大品种的集中获批和快速放量将推动公司创新药收入规模高速增长;根据我们预测,2021年公司营收与业绩有望分别达到360亿、100亿元,而创新药贡献的收入与业绩占比有望分别达到31%、45%(这些创新药仅是公司已申报38个创新品种中8个已获批与即将获批的品种)。未来5年,公司有望在创新药政策催化及公司创新药爆发推动下维持较高估值水平,在2021年有望达到目前跨国创新药巨头阿斯利康的市值水平。

国内创新标杆,重磅创新品种将陆续获批上市。公司已建成国内最大、最成熟的创新药研发平台,研发人员数量与研发投入国内之最;公司至今已申报创新药38个,数量与质量国内遥遥领先,是国内药企创新标杆。公司是国内唯一同时拥有2个已上市1类新药的药企,艾瑞昔布新进国家医保,放量在即;阿帕替尼上市后快速放量,2016年销售额约10亿元,进入谈判医保目录2020年峰值销售额有望突破30亿元,为创新药放量典范。以吡咯替尼、PD-1为代表的创新品种有望于2018年陆续上市,19K、紫杉醇(白蛋白)于2018年很可能获批,这些重磅品种峰值销售额有望突破100亿元。

紧跟国际前沿,重点布局生物药领域。生物药是全球发展大趋势,全球市场规模已超2000亿美元。公司近几年重点发力生物药领域,完成该领域的战略布局,多个热门产品研发有条不紊推进。首个重磅生物药19K预计2018H1获批上市,未来承载公司生物药中试与生产的苏州单抗生产平台已处于可投产状态;公司重点在研生物药产品紧跟国际最前沿,ADCs、PD-1/L1、IL-17等重磅品种均紧跟国际前沿技术,研发进度在国内均处于领先水平。

坚持“仿创结合”战略,高端仿制药产品即将进入收获期。公司近两年有多个重要的仿制药品种国内将陆续获批,其中有已经获批的碘化油、卡泊芬净,未来即将获批的有帕立骨化醇、紫杉醇(白蛋白)、氯吡格雷等重磅首仿/次仿品种。碘化油、卡泊芬净、紫杉醇(白蛋白)都是临床用量较大的品种,上市后均有成为10亿级品种潜力,是公司“仿创结合”战略的重要仿制药品种。

加快建设具有国际竞争力的创新药企。仿制药制剂出口、创新药海外授权与临床试验加快了公司国际化进程。公司已实现9个仿制药品种获得FDA上市批准,三个创新药品种已经实现海外授权,依靠公司强大的研发实力支持,预计未来仿制药海外上市与创新品种海外授权将常态化。吡咯替尼进入美国临床I期,IL-17进入澳大利亚临床II期,未来将有更多创新品种进入海外临床,部分品种或将获得质的突破。

盈利预测与投资建议。强烈看好未来中国医药产业创新的10年,坚定看好公司在医药科技股龙头地位。多个重磅品种近3年获批上市、放量;2019-2021年,公司进入创新药爆发期,预计收入与业绩3年复合增速分别高达30%与37%;对公司已有和在研产品线、研发平台价值分别进行估值,公司2018年合理相对市值约2650亿,对应目标价为93.80元,维持“买入”评级。

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医药:医药3.0时代 聚焦医药子行业龙头

医药:医药3.0时代聚焦医药子行业龙头