PFO与卒中预防:12条要点与1张流程图
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导读:近一半的原因不明的卒中患者有卵圆孔未闭(PFO)。为了降低反常栓塞的风险,是否应当积极给予患者卵圆孔封堵术治疗一直是一个颇具争议的话题。近日,《美国心脏病学杂志》对PFO和卒中预防的研究进展进行了综述,并用流程图的形式总结了PFO封堵术的临床应用选择,以下是文章的要点。
进展要点
1. 卵圆孔未闭(PFO)与隐源性卒中存在相关性。在成年人群中,有20%~25%存在卵圆孔未闭,但在隐源性卒中人群中,这一比例为40%。目前的文章有助于总结PFO封堵术与卒中二级预防的历史和现状。
2. 尽管PFO与隐源性卒中之间存在关联,但三项早期的随机临床试验(CLOSURE I、PC试验和RESPECT短期试验)并未显示出PFO封堵术对卒中二级预防的明显益处。这些早期的结果使得人们对PFO封堵术用于卒中预防的兴趣有所下降。
3. 2016年3月,一项荟萃分析汇总了CLOSURE I、PC和RESPECT的患者水平数据。这项分析发现,PFO封堵术在预防复发性缺血性卒中方面优于药物治疗(调整后的危险比[aHR],0.58;95%置信区间[CI],0.34 - 0.99)。当分析仅限于使用Amplatzer PFO封堵器的试验(PC和RESPECT)时,其获益甚至更大(aHR = 0.41;95%CI,0.20 - 0.88)。
4. 2016年10月,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了Amplatzer PFO封堵器,用于18~60岁的隐源性卒中伴PFO患者。
5. 2017年,两项关于PFO封堵术与药物治疗的随机对照试验--CLOSE和REDUCE发布。与早期的3个试验相比,这些试验使用的患者纳入标准要更为严格。
6. 在CLOSE研究中,符合条件的患者年龄范围为16~60岁,在纳入研究前6个月内通过影像学检查确诊为隐源性卒中,同时有PFO和大的心房间分流或房间隔瘤。患者不能有小血管疾病或大脑动脉≥30%的狭窄。平均随访5.3年后,结果显示,与维持抗血小板治疗的患者相比,接受PFO封堵术的受试者卒中复发风险更低(0% vs. 6%,HR = 0.03;95%CI,0 - 0.26)。
7. CLOSE研究的数据提示,5年时20例接受PFO封堵术治疗的患者中可以有1次卒中被避免。不过,PFO封堵术避免的卒中可能不是致残性卒中。PFO封堵术组的238名患者中,没有患者发生致残性卒中;抗血小板组的235名患者中有1名发生致残性卒中。
8. 在REDUCE研究中,符合条件的患者年龄范围为16~59岁,在纳入研究前6个月内患有隐源性卒中,症状持续≥24小时或影像学检查为阳性,同时有PFO。患者不能有≥50%的主要血管狭窄、腔隙性卒中或不受控制的卒中风险因素。在对患者进行了中位时间为3.2年的随访后,接受PFO封堵术的受试者发生卒中复发的风险要低于抗血小板治疗组患者(1.4% vs. 5.4%;HR = 0.23;95%CI,0.09 - 0.62)。
9. 来自REDUCE的数据表明,对于每28名接受了PFO封堵术的患者,2年内可以避免1次卒中的发生。
10. 在REDUCE研究和CLOSE研究中,PFO封堵术与较高的房颤风险相关,人们认为这主要是由于封堵手术本身引起的。
11. CLOSE和REDUCE的阳性结果可能是由于更为严格的纳入标准所促成的,这可以保证纳入研究的患者卒中是继发于PFO,而不是大动脉粥样硬化、小血管疾病或房颤等病因。
12. 总之,与单独使用抗血小板治疗相比,PFO封堵术在预防60岁以下成人的复发性缺血性卒中方面具有中等的疗效。目前还不清楚PFO封堵术与全身抗凝治疗(如使用新型口服抗凝药)相比,预防复发性缺血性卒中的疗效有何差异。
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医脉通编译自:Mojadidi MK, Zaman MO, Elgendy IY, et al. Cryptogenic Stroke and Patent Foramen Ovale. J Am Coll Cardiol 2018;71:1035-1043.
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