脑卒中防治别只用阿司匹林 2018年1月24日

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2018年1月24日，美国心脏学会/美国卒中学会发布急性缺血性卒中早期管理指南，新指南新增改写了大量推荐意见，其中CHANCE研究的重要成果作为其中一条新增推荐写入指南。

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此前不久，在美国洛杉矶召开的 2018 年国际卒中会议上，一项由北京天坛医院王拥军教授领衔的研究成果，被列入新版美国缺血性卒中急性期治疗指南，国际脑血管病防治领域有了来自中国的治疗方案。这项被简称为 CHANCE（Clopidogrel in High-risk Patients With Acute Non-disabling Cerebrovascular Events）研究的成果发现：与单用阿司匹林比较，阿司匹林合并氯吡格雷治疗早期缺血性轻微脑血管疾病患者，可使其 3 个月卒中复发率降低 32%，且未增加出血风险。这项研究结果有望每年为我国减少 10 万例再发卒中患者，以每例卒中患者直接住院医疗费用约 2.5 万元计算，每年可为我国节省约 25 亿元医疗费用。

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CHANCE 研究是首个证实氯吡格雷联合阿司匹林双重抗血小板治疗小卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）优于阿司匹林单抗治疗的研究。该研究由首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授团队完成，并于 2013 年发表于著名的 NEJM 杂志，对世界公共卫生具有重大影响。

2015年，由王拥军教授团队对 CHANCE 研究数据进行再次分析，并在近期的 Neurology 杂志中发表新的研究成果，该研究旨在比较在 CHANCE 研究中，氯吡格雷联合阿司匹林治疗与阿司匹林单药治疗相比对急性小卒中或 TIA 患者功能预后的影响。研究证实，在 90 天功能预后方面，双抗治疗仍然由于单抗治疗。

该研究采用修订 Rankin 量表（mRS）评估患者治疗 90 天后的功能预后，采用 5 维度欧洲生活质量量表（EQ-5D）评估患者生活质量。在 90 天时 mRS 评分 2-6 分定义为预后较差，EQ-5D 指数评分 ≤ 0.5 定义为生活质量较差。

研究发现，氯吡格雷联合阿司匹林治疗组患者中 254 例患者（9.9%）预后较差，而阿司匹林单药治疗组中 299 例患者（11.6%）预后较差，两组患者相比具有显著统计学差异。

氯吡格雷联合阿司匹林治疗组患者中 142 例患者（5.5%）生活质量较差，而阿司匹林单药治疗组中 175 例患者（6.8%）生活质量较差，两组患者相比无显著统计学差异。

氯吡格雷联合阿司匹林治疗组患者中有 166 例患者（6.5%）在 90 天内发生致残性卒中，而阿司匹林单药治疗组中有 219 例患者（8.5%），显著高于双抗治疗组。根据患者随后发生卒中与否进行分层分析，发现两组患者在 90 天功能预后和生活质量方面无显著性差异。

该研究结论认为，小卒中或 TIA 患者中，氯吡格雷联合阿司匹林治疗在改善患者 90 天功能预后方面优于阿司匹林单药治疗，这与双抗治疗组中致残性卒中发生率较低相一致。该研究为急性缺血性小卒中或 TIA 患者双抗优于单抗治疗改善功能预后提供了 II 级证据。

CHANCE 方案列入国际脑血管病领域最权威的美国指南，意味着其他国家及地区的指南会随之更新。这项来自中国的治疗方案将在全世界临床治疗中推广应用，惠及全球急性轻度缺血性脑血管病患者。此次大会上，王拥军、王伊龙军教授牵头开展的 PRINCE 研究（最终结果）还入选了大会主旨报告。