糖尿病新药口服半乳糖试验成功，有效降低糖化血糖蛋白水平【口服半乳糖安全

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【口服半乳糖安全，2型糖尿病第三阶段试验成功】诺和诺德在一份新闻稿中宣布，GLP-1受体激动剂口服形式的第三阶段试验结果表明，该药物对控制不良的2型糖尿病患者是安全有效的，使用最高剂量的80%患者HbA1c得到改善。

该公司在宣布先锋1号(每日一次的口服半乳糖)的主要结果时指出，与安慰剂组相比，参与者的体重和糖化血红蛋白(HbA1c)均有所下降，大多数患者报告的恶心症状只有轻微到中度，随着时间的推移，恶心症状逐渐减轻。

研究人员表示:“我们对先锋1号试验的结果感到非常鼓舞，该试验证实了在第二阶段临床试验中报告的半固形肽前所未有的口服功效，我们期待着在今年全年提供其余九项先锋试验的数据，并期待在2019提交一份监管报告。”

在一项全球随机、双盲、安慰剂对照的平行小组研究中，研究人员分析了703例仅通过饮食和运动治疗的2型糖尿病患者口服半乳糖与安慰剂的安全性和有效性。研究人员随机分配给患者每日服用3毫克、7毫克或14毫克口服半乳糖或安慰剂，共26周。主要终点是HbA1c从基线到第26周的变化。

在26周内，给出3毫克、7毫克和14毫克剂量的患者，平均HbA1c分别减少了0.8%、1.3%和1.5%，而安慰剂则减少了0.1%。美国糖尿病协会对HbA1c低于7%的治疗目标分别通过3毫克、7毫克和14毫克剂量的59%、72%和80%达到。

根据研究人员的说法，在所有三种半固体剂量中，患者的体重在26周内都有所下降;然而，3毫克和7毫克剂量的体重下降并没有达到统计学意义。服用14毫克剂量的患者的平均体重减轻为4.1公斤，而服用安慰剂的患者则为1.5公斤。

研究结果发表在今天的《内分泌》杂志上。(Heather_z727 208071)