警示丨148家药企被总局通报，中药饮片屡上黑榜！ 1月30日

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2018年1月30日，国家食药监总局刊登了《甘肃省食品药品监督管理局药品质量公告》，有17批次不合格药品被曝光，全部为中药饮片。

中药饮片屡上黑榜

　　近年来，中药饮片成为了国家以及各省不合格药品名单中的常客，有些甚至整份名单都是中药饮片。这些被查不合格的中药饮片中，不乏来源一些知名大企业的品种。

　　根据总局官网公告统计，2017年1月19日至2018年1月19日期间，共计932批次药品被披露不合格，其中619批次为中药饮片，占不合格药品批次总数的66.41%。

　　有人质疑，怎么感觉大半个中国的中药饮片质量都有问题了？

　　其实，目前而言，在检测到的中药饮片中，就很难找到合格品。业内人都知道，新版《药典》对中药原材料的要求大大提高，尤其是重点扩大和加强一些品种对二氧化硫残留、农药残留、重金属及有害元素，黄曲霉毒素、色素、微生物、内源性有害物质的监测。

　　很自然，在更高的标准下，查出来的问题也相应增加。

　　据CFDA数据显示，在过去2017年全国共收回157张GMP证书，其中77张属于中药饮片生产企业，占比49.04%。

　　2016年收回90张，占总数的52.6%；2017年收回76张，占总数的48.4%。

　　2015年，全年收回82张，占收回总数的56.9%。

148家药企多次被通报

　　据统计，在过去一年，共有431家药企被点名通报。两次及两次以上被通报的药企有148家，其中，134家药企是因为中药饮片出了问题，占比达高达34.34%。

　　例如，广西贵港市神农药业、安徽济顺中药饮片有限公司、安国市辉发中药饮片加工有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司等，在过去一年共被国家局通报了7次。不合格项目则涉及性状、杂质、二氧化硫残留量等多方面。

　　此外，在屡上黑榜药企中，不乏一些知名药企的身影。例如云南白药、康美药业、太极集团重庆桐君阁药厂等。

（图片来源：法治周末）

　　一流药材出口，二流药材进到大医院，那些不合格、劣质的三流药材甚至药渣子、被做成了五花八门的中成药，尤其是中药注射剂，这已经成为目前行业不言而喻的事实。

　　就如去年，国家食药监总局发布《关于山西振东安特生物制药有限公司红花注射液和江西青峰药业有限公司喜炎平注射液质量问题的通告》，给医药行业带来了巨震。其实业内人都知道，中药注射剂的质量问题，相当一部分问题出在原料上。

　　目前，国家对中药质量严格把控，飞检力度加大，所有药材的质量都将提高。这样一来，中药全产业链，从中药材、中药饮片，到中成药，产品质量都将提高。这无论对于企业或广大群众来说，都是好事情。

　　附：甘肃检验不合格药品名单

来源：赛柏蓝作者：半夏

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