受试者招募

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受试者招募

 

由广东盛泽康华生物医药有限公司发起的“α淋巴毒素(

LTA

)检测试剂

(

免疫层析法

)

体外诊断试剂临床试验

目前正在招募受试者参与试验。该研究采用体外诊断试剂与干眼临床诊断标准(国内专家共识)对干眼患者和非干眼者进行同步比较,旨在测试体外诊断试剂在辅助干眼诊断中的临床应用价值。

干眼又称为角结膜干燥症,是指任何原因引起的泪液质或量异常,或动力学异常导致的泪膜稳定性下降并伴有眼部不适和(或)眼表组织病变特征的多种疾病的总称。干眼常见临床症状为:干涩感、异物感、灼烧感、痒感、畏光、流泪、眼红、视物模糊、视力波动、视疲劳、疼痛、分泌物增多等,是全球流行性疾病之一

,

目前对干眼的诊断尚无国际公认的统一标准。

而α淋巴毒素(

LTA

)检测试剂

(

免疫层析法

)

,可用于快速检测人泪液中的

LTA

蛋白,其诊断基础是基于干眼病理机制改变所导致的泪液中

LTA

蛋白的含量变化,临床预期应用于干眼临床诊断的辅助检测。





目前本研究已得到伦理委员会批准,并在多家医院同步开展临床研究,将有

1000

名受试者参加本次研究,参加本临床研究的条件

:

1.

临床上确诊的干眼症受试者

2.

健康的正常受试者

 

如您有意向参加该项研究,请联系陈先生微信

/

电话

(18613016359)

,他将更为详细地介绍本研究,并安排您到以下医院之一

(

可自主选择

)

进行相应的检查,研究过程中,一切仪器的使用及相关检查均免费。同时,将发放

100

/

人的交通补贴。

 

南方医科大学珠江医院

 

眼科

地址:广州市工业大道中

253

 

广州医科大学附属第二医院

眼科

-

地址:广东省广州市海珠区昌岗东路

250

 

中山大学中山眼科中心(中山大学附属眼科医院)

-

地址:广东省广州市先烈南路

54

 

注:此招募广告的使用范围:医院内部,医院、申办方、微信平台及相关网站,其他相关媒体等。

您可以输入相应编号获取所需的资料

 如输入A01,可获得

医疗器械国家标准汇总

A01 医疗器械国家标准汇总

  A02 医疗器械行业标准汇总

B01 医疗器械CFDA法规汇编

  B02 医疗器械CFDA重要文件汇总

C01 医疗器械注册技术审查指导原则目录汇编

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