奥司他韦让路吧！卫计委强推的其实是这支四价流感疫苗 3 年前香港上市了

1 月 9 日下午，国家卫计委举办新闻发布会，国家卫生计生委医政医管局副局长焦雅辉（后文简称焦局长），中国疾病预防控制中心副主任冯子健（后文简称冯主任）在会议上对重点除了提到了治疗药物奥司他韦等，还对国内还未上市的预防疫苗-四价流感疫苗做了说明。

本文利用 Insight 数据，介绍这些抗病毒药物以及流感疫苗的企业和销量情况，把卫计委未说完的话说个清楚明白。

卫计委钦点的 4 个有效的抗流感药物

焦局长提到：

我们国家抗病毒药物的供应保障是充足的，口服有达菲，喷雾有扎那米韦，静脉治疗有帕拉米韦，这几种药也都可以国产化的生产。

在同一日，卫计委发布的《流行性感冒诊疗方案 (2018 版)》中除了焦局长提到的三个药物，还特别推荐了一个中药品种-连花清瘟。

这四个药物近几年来销售情况如下图：

奥司他韦销量持续走高，连花清瘟销量平平，而帕拉米韦和扎那米韦的销量始终低迷。此番列入《方案》后，这些药品势必会被市场重新关注。

以下是 Insight 数据库这些品种的所对应的药企信息：

奥司他韦

目前有 3 家批准上市的企业，分别是罗氏的达菲（胶囊剂）、上海中西三维药业的奥尔飞（胶囊剂）以及宜昌东阳光长江药业的可威（胶囊剂、颗粒剂），而上海三维、新华联制药厂的上市批准文号已过期。

帕拉米韦

目前国内仅 1 家批准上市的企业，是广州南新制药的力维（注射剂）

扎那米韦

目前有 2 家批准上市的企业，分别是葛兰素史克的依乐韦（吸入剂、气雾剂）、南京先声东元制药的也青（气雾剂）

连花清瘟胶囊

目前国内仅 1 家批准上市的企业，石家庄以岭药业股份有限公司（胶囊剂、片剂）

同时，国家卫计委还要求全国的医疗机构紧急采取临时采购的措施，采购流感抗病毒的药物。

潜台词：被钦点的这 7 家企业的 4 个品种销量上升是必然，可以赶紧准备好供货了！对于除奥司他韦外的其他药品，也需要抓紧这次向市场证明自己的机会啊。

接种流感疫苗，最有效

冯主任提到：

流感可以通过非特异性预防（勤洗手、戴口罩、通风换气），通过抗病毒药物（上述药品）治疗，但预防流感最有效工具仍是疫苗。

流感疫苗有 3 价和 4 价之分。

甲型流感病毒有甲型 H1N1 和甲型 H3N2。乙型流感病毒则分为乙型 B/Yamagata（BY）系和乙型 B/Victoria（BV）系。对这四种毒株全部覆盖的疫苗，我们称为四价疫苗。

今年优势毒株叫 BY，乙型 Yamagata 系的。

但中国通用的流感疫苗为三价流感疫苗，包含同时流行的甲型 H1N1、甲型 H3N2 和乙型 BV 系病毒，BY 恰好不包含在内。

潜台词：四价疫苗由于覆盖毒株种类更多，因此防护作用更强。三价流感疫苗虽然对 BY 系病毒的保护作用有限，比不上四价，但也有一定免疫效果。

流感疫苗签发 5 千万支

冯主任提到：

建议公众，特别是高危人群，像儿童、老人、慢性病患者、孕妇都要接种。

我国流感疫苗的接种并不高，大概每年供应市场的有 2600 万，但只能打到 2000 多万。

Insight 数据显示，2016 年至今，国内总计签发了约 5.3 千万流感疫苗，分为 3 个种类，从总数上看，赛诺菲巴斯德和华兰生物两家公司签发数量最多。

如果推荐接种的流感高危人群人手一支的话，2016 年至今批准的这 5.3 千万流感疫苗供给远远不够，而按照冯主任所说的，这些疫苗中还可能有 1 千万流入市场但未被接种。

治疗药品卖脱销，预防性疫苗反而还有剩？完全不符合首先当是预防，治疗次之的原则！

潜台词：我们还是不断呼吁，建议做好每年的流感疫苗接种，使越来越多的人能够得到疫苗的保护。

今年，国内至少一家上市

冯主任提到：

我国正在积极推进四价疫苗的研发，到 2018 年秋季，至少一家疫苗厂家可能会生产出四价疫苗。

而通过 Insight 数据库数据查询到，目前先人一步，处于上市申请中的有 4 家企业：分别是华兰生物疫苗有限公司、长春长生生物科技有限责任公司、江苏金迪克生物技术有限公司以及北京金迪克生物技术研究所。

但较为无奈的是，因为流感呈现的周期性波动特征，今年 B 型的 Yamagata 系流行之后，到下一个流行季节，或者未来一两年内它就不会再成为优势毒株了。

到今年秋季才上市的话，当下还是不能解决问题！

潜台词：世界卫生组织建议这样做大概是在 2012 年，世界上开始有四价疫苗的使用，大概是在 2014 年开始有，我国疫苗的生产研发机构也在积极做研发。2018 年，将会上市，争取赶上步伐~

更有效的四价疫苗，香港已上市

国内外已上市的四价疫苗主要以葛兰素史克和赛诺菲的 2 大品种为代表。这两个品种在香港均已上市。

2012 年 8 月 16 日，FDA 批准葛兰素史克（GSK）的四价流感病毒疫苗 Fluarix Tetra 用于 3 岁及以上人群的主动免疫，预防季节性流感 A 株和 B 株引发的流感。

Insight 查询到，2014 年 10 月 27，该药在香港获准上市。

2013 年 6 月，FDA 批准赛诺菲四价流感疫苗 Fluzone Quadrivalent 上市。

Insight 查询到，2014 年 7 月，赛诺菲的 FluQuadri 在香港上市

而从Insight 数据库中这俩个产品的国内申报情况看，目前赛诺菲制药以及 GSK 的子公司浙江天元申报的品种，目前已经批准临床，但都还未开始做临床试验。

潜台词：香港 3 年多前就上市了，这和宫颈癌疫苗的情况很雷同，急需的可以去香港接种。

现在去接种疫苗还来得及吗？

来得及。

冯子健建议，流感疫苗推荐的接种时间是每年的 8 月到 11 月，因为在北半球，每年 11 月中下旬开始到次年 2 月是流感季节性流行的高峰季节，因此在此之前完成接种才能使受众得到比较好的保护。

他同时表示，即便错过了推荐时间，仍然可以在流行期接种，直到次年 3 月份之前。

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