四价hpv疫苗内地获批上市 香港已经在打九价疫苗

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  被称为“世上唯一能预防癌症的疫苗”——宫颈癌疫苗获得了进入中国大陆的“通行证”。

  2016年7月18日,全球知名药企葛兰素史克宣布,人乳头瘤病毒疫苗HPV〔16型和18型〕(希瑞适)获得上市许可,成为国家食品药品监督管理总局首个批准的预防宫颈癌的HPV疫苗,有望在今年正式上市。

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  2017年5月18日,默沙东四价HPV疫苗佳达修(Gardasil)正式获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的批准,即将在中国上市销售,预计3-6个月后,中国女性再也不用去香港等地接种这一疫苗。这是继葛兰素史克(GSK)的二价HPV疫苗卉妍康(Cervarix)之后的又一获批用于预防宫颈癌的疫苗。

九价宫颈癌HPV疫苗当前情况

  随着9价HPV疫苗的上市,九价HPV疫苗逐渐取代4价HPV疫苗的市场。据了解,从2016年4月起,美国疾控中心将不再采购2、4价HPV疫苗,仅留有9价HPV疫苗。且根据该政策,在2016年底前,4价HPV疫苗将不再供应美国市场。而早在2015年2月,(CDC)下辖的美国免疫实施咨询委员会(ACIP),就建议将9价HPV疫苗纳入国家免疫规划。

  从预防效用来看,早在2015年3月,美国疾控中心网站发布了一篇名为《9价人乳头瘤病毒HPV疫苗的使用:免疫接种实践咨询委员会关于HPV疫苗接种的最新建议》的文章。该文章将三种不同病毒覆盖面的HPV疫苗进行了比较,并得出了9价HPV疫苗更胜一筹的结论。

  从国情考虑,在美国,相比宫颈癌,生殖器疣更为高发,卫生部门将生殖器疣的预防视为重点,因此9价HPV疫苗就得到了政府的大力推荐。

  4价HPV疫苗可用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型,而升级版9价HPV疫苗,在原有的4价基础之上,新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型,对宫颈癌的预防效用也由70%升至90%。

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  选择9价HPV疫苗纳入国民免疫规划,并不意味着4价HPV疫苗失去了效用,只是相比之下,9价覆盖范围更大。

  香港卫生署从 2006 年就统一引进了 HPV 疫苗,2014年引进美国默沙东九价HPV疫苗。香港市面的 HPV 疫苗,包括由默沙东生产的 Gardasil 四价(针对四种 HPV 病毒亚型,下同)、Gardasil 九价疫苗,以及由葛兰素史克生产的 Cervarix 二价疫苗(也就是这次获批的“希瑞适”)。疫苗种类上要更多一些,且 Gardasil 九价疫苗针对宫颈癌的预防效果更佳。

哪些人不适合接种HPV疫苗?

  

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  跟一般的疫苗接种是一样的,接种HPV疫苗有特定人群是不宜接种的,如孕妇、先天性身体机能缺失者、过敏体质这类人接种都是需要特别注意,最好是咨询过医生后在看是否接种疫苗;接种当天应该避免发烧。尽管HPV疫苗这么有效,但仍然有不少人之一其安全性,这里统一说明,HPV疫苗是获得WHO世界卫生安全组织认证批准上市使用,是一种人体承受范围内的安全疫苗,可以放心接种。

男性也可接种HPV疫苗

  不只是女性,男性也可以打HPV疫苗,减低HPV病毒的传播,避免伴侣因感染HPV病毒而患上癌症或湿疣等疾病。高危型HPV不仅会诱发宫颈癌,还会诱导其他癌症的发生。美国一项分子流行病学调查显示,在这几种癌症中均可检测到高危HPV,其在不同癌症中的分布比例为:宫颈癌原位癌98.8%、肛门癌91.1%、宫颈癌90.6%、阴道癌75%、口咽癌70.1%、外阴癌68.8%、阴茎癌63.3%、口腔癌32%、喉癌20.9%。

  

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  比如,常见的HPV病毒6型、11型是造成生殖器官湿疣(尖锐湿疣)的主要原因,具有高度传染性,无论男女患病几率都很大,且有可能癌变。最好的办法就是接种宫颈癌疫苗,以预防疾病的发生。2009年,美国食药监局就批准了9-26岁男性接种HPV疫苗,认为不仅有助于降低其性伴侣的宫颈癌发生率,也有助于降低自身肛门肿瘤、阴茎癌的风险。

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