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药品|今年，这些常用药被列入了儿童用药“黑名单”( 五 )

时间：2018-11-26 14:21      


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匹多莫德制剂—— 3 月 9 日，总局关于修订匹多莫德制剂说明书的公告（2018 年第 30 号） 。在说明书中，增加 "3 岁以下儿童禁用 " 的禁忌。同时，用法用量规定：3 岁及以上儿童及青少年：每次 0.4g，每日两次，不超过 60 天。

注射用赖氨匹林—— 1 月 31 日，总局关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告（2018 年第 11 号） ，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。【儿童用药】修改为："16 岁以下儿童慎用，3 个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征 "。

保障儿童用药安全，就是要将已有循证医学证据的儿童适应证、用法用量、注意事项、不良反应等内容及时纳入说明书，除了用药限制，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）在官网发布《关于征求第一批 3 个药品说明书增加儿童适应症和用法用量修订意见的通知》，拟修订的氟哌啶醇、利培酮、氟西汀等 3 个精神类药物的药品说明书内容，增加儿童适应证及用法用量。

儿童用药有哪些基本原则？


稿源：( 红网(长沙))

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标题：药品|今年，这些常用药被列入了儿童用药“黑名单”( 五 )


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