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药品|今年,这些常用药被列入了儿童用药“黑名单”( 三 )



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清开灵注射剂—— 7 月 3 日,国家药品监督管理局关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书的公告(2018 年第 42 号),在用药禁忌项中明确规定新生儿、婴幼儿、孕妇、过敏体质人群禁用。

丹参注射剂—— 6 月 12 日,国家药品监督管理局关于修订丹参注射剂说明书的公告(2018 年第 34 号),决定对丹参注射剂说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。明确指出 3 类人禁用,包括:对本类药物过敏或有严重不良反应病史者;新生儿、婴幼儿、孕妇;有出血倾向者。

天麻素注射剂—— 6 月 14 日,国家药品监督管理局关于修订天麻素注射剂说明书的公告(2018 年第 35 号) ,决定对天麻素注射剂 ( 包括天麻素注射液、注射用天麻素 ) 说明书中的 [ 儿童用药 ] 、 [ 注意事项 ] 和 [ 不良反应 ] 项进行修订。公告中强调,针对 [ 儿童用药 ] 一项,应修订为 " 未进行儿童用药有效性和安全性研究,儿童慎用 "。

双黄连注射剂—— 6 月 11 日,国家药品监督管理局关于修订双黄连注射剂说明书的公告(2018 年第 31 号),要求双黄连注射剂修订说明书,在禁忌项下须列出 "4 周岁及以下儿童、孕妇禁用 ",并增加警示语 " 本品不良反应包括过敏性休克 "。


稿源:( 红网(长沙))

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标题:药品|今年,这些常用药被列入了儿童用药“黑名单”( 三 )


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