接种|搜狐医药 | 辉瑞宣布新冠疫苗有效率超90%！预计近期申请紧急使用授权有效率|BioNT

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出品 | 搜狐健康
作者 | 周亦川
编辑 | 袁月
据CNN网站报道， 11月9日辉瑞公司宣布其与BioNTech合作的新冠候选疫苗临床3期数据初步观察显示有效性超过90% 。照这一趋势，效果将远好于预期，还将尽快申请FDA紧急使用授权。
受此影响，辉瑞制药盘前涨14% ， BioNTech盘前一度涨30% 。欧美股市全线爆发，道指期货涨超5% 。
在此项中期分析中， 43000多名试验志愿者中共94人确诊新冠肺炎——他们有人接种了两剂BNT162b2 ，有人接种的是安慰剂。疫苗接种组感染的比例不到10% ，而其他90%以上的感染者都是使用安慰剂的人。由此计算得出，疫苗有效率达90% ，而FDA此前称疫苗有效率应在50%以上。
辉瑞表示，这种疫苗可在第一次注射后28天和第二次注射后7天提供保护，其临床试验最终目标是收集164例感染病例，比较接种组和安慰剂组差异。到目前为止，他们没有发现严重的安全问题，为了符合FDA最新的安全性标准，志愿者接种第二剂后两个月再进行监测。若结果理想，辉瑞预计在11月的第三周提交申请。
有意思的是，就在10月中下旬，辉瑞首席执行官Albert Bourla称新冠候选疫苗的紧急使用授权申请将推迟一个月，届时将有足够的有效性数据和安全性数据。根据辉瑞的临床试验方案，第一次中期分析计划在32人新冠病毒感染后进行。研究人员将分析其中究竟有多少人接种疫苗，多少人用的是安慰剂。如果76.9%的感染者是安慰剂组，将证明疫苗有效——本次的感染数和安慰剂比例均明显超过预期。
与此同时，辉瑞已经开展了12岁以上儿童接种疫苗的临床试验，青少年和儿童接种疫苗对于控制疫情至关重要。
Bourla在声明中指出，通过今天的消息，我们为世界各地急需的面对疫情的突破手段迈出了重要一步，我们期待在未来的几周内分享数千名参与者提供的额外的疗效和安全性数据。辉瑞还将研究评估能否预防人们感染后转为重症的风险，以及疫苗能否提供长期保护，特别是对曾经的感染者的保护。
目前，辉瑞与美国的协议是明年三月时提供1亿剂。如果FDA能够顺利批准疫苗上市，今年年底美国将有4000万剂疫苗供应，相当于2000万人可以接种疫苗，首先提供给医疗人员和老年人等高危人群。
参考资料：
1.CNN
Pfizer says early analysis shows its Covid-19 vaccine is 90% effective
https://edition.cnn.com/2020/11/09/health/pfizer-covid-19-vaccine-effective/index.html
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