在10月15日的一份声明中 ， Gilead甚至说“目前还不清楚是否能从研究结果中得出任何结论性的结论 。 ”
这一批评激怒了团结研究的调查人员 ， 其中包括法国医学研究机构INSERM研究主任、前世卫组织官员Marie Paule Kieny 。 Kieny说：“看到Gilead试图诋毁“团结”试验结果 ， 因为它是在低收入国家进行的 ， 就假装试验结果没有价值 ， 这是一种偏见 。 ”
令人失望的试验结果
1月10日 ， 在SARS-CoV-2被证明是COVID-19的病因后2天 ， 研究人员在Nature Communications上发表了一项研究 ， 显示remdesivir在试管和小鼠研究中对导致中东呼吸综合征的相关冠状病毒具有强大的抑制作用 。 两周后 ， 医生用这种药物治疗了美国第一例确诊的COVID-19病例 ， 并报告说 ， 这位35岁的男子病情迅速好转 。
美国国立卫生研究院（NIH）于4月29日公布的一项大规模、安慰剂对照临床试验的中期分析 ， 虽然缓和了人们的预期 ， 但也强调remdesivi是有希望的 。 该药缩短了重症COVID-19住院患者从15天恢复到11天的平均时间 。
但NIH在一份新闻稿中指出 ， 接受治疗的患者“康复时间比接受安慰剂的患者快31％” 。 必须反复静脉注射remdesivir ， 似乎也降低了死亡风险 ， 但这种差异可能是偶然产生的 。 （10月8日发表在《新英格兰医学杂志》上的一份同行评审的最终研究报告 ， 将531名接受治疗的患者的康复时间缩短至10天 。 ）

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《柳叶刀》也于4月29日在线上发表了另一项规模较小的安慰剂对照研究 ， 对中国住院的COVID-19患者进行了研究 ， 结果发现这种治疗在统计学上没有显著的益处 ， 而且令人惊讶的是 ， 这种抗病毒药物对冠状病毒的水平没有影响 。
在中国和美国的结果出来后两天 ， FDA授予remdesivir紧急使用授权（EUA） ， 这是一种尚未完全批准的临时状态 ， 可用于重症COVID-19患者 。 该机构引用了美国国立卫生研究院的试验数据 ， 但没有引用其他研究 。 唐纳德·特朗普总统在椭圆形办公室的新闻发布会上与Gilead首席执行官Daniel O'Day还称赞了remdesivir的EUA 。

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8月21日 ， Gilead赞助的一项研究在《日本医学杂志》（JAMA）上在线发表 ， 比较了接受remdesivir治疗5天或10天的COVID-19中度肺炎患者与接受标准护理的患者 。 5天的remdesivir组改善更快 ， 但奇怪的是 ， 10天组没有 。 （Gilead赞助的一项早期发表的研究发现 ， 这两个疗程之间没有差别 。 ）
下周 ， FDA将remdesivir的EUA扩大到包括所有住院的COVID-19患者 。
美国知名医学网站Medscape ， 该网站的主编Topol ， 在Medscape上向FDA专员Stephen Hahn发布了严厉的公开信 。
在题为“要么说出真相 ， 要么辞职”的新闻标题下 ，Topol将这一决定与先前针对疟疾药物羟氯喹（后来被该机构撤销）以及从已康复的COVID-19患者血液中获得的抗体丰富的“恢复期”血浆所发布的备受批评的EUA结合在一起 。
Topol写道 ， “这些重复的违规行为表明 ， 你们愿意无视科学证据的缺乏 ， 愿意与特朗普政府将美国医疗机构政治化的行为串通一气 。 ”
世卫组织发布“团结”结果：瑞德西韦疗效甚微
世卫组织的团结试验在30个国家的405家医院进行 ， 其规模约为其他三个试验加起来的三倍 ， 许多科学家预计它将更好地解决remdesivir的价值 。 “团结”试验没有使用安慰剂 ， 而是比较remdesivir和其他三种重新使用的药物之间的差异以及护理标准 。 根据10月15日世界卫生组织科学家在medRxiv上发布的预印本 ， 这项研究主要旨在确定这些药物是否降低了住院的COVID-19患者的死亡率 ， 但这些患者并没有降低死亡率 。 研究人员还指出 ， remdesivir不影响“住院时间” ， 也不影响COVID-19患者是否需要呼吸机 ， 只有当患者病情恶化时才使用呼吸机 。

稿源：(健康界)

【】网址：http://www.shadafang.com/c/hn1104c46412020.html

标题：瑞德西韦|Science:FDA批准的首个用于治疗新冠、欧盟联合采购的瑞德西韦，看起来“非常糟糕”( 二 )