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来源 | 美国医人
作者 | 汪策
编辑 | 周亦川
罗杰．珀尔姆特(Roger Perlmutter) 是美国默沙东药物公司的研发主管 ， 一位传奇式人物 。 上周在公司的季度性总结报告时和CEO福瑞泽一起 ， 与华尔街多名分析师进行了对话 。 这是罗杰在默沙东的最后一次台上表演 ， 今年底他将荣耀退休 。
罗杰总结了默沙东药物研发的临床进展 ， 包括免疫抗癌巨星Keytruda新的抗癌指征 。 但是最引人关注的是公司新冠病毒的药物与疫苗的研究进展 。 在当前全球大流行的阴影下 ， 默沙东独树一帜 ， 为战胜SARS-CoV-2带来了另一面希望 。
默沙东虽然早期没有挤进参与剿杀新冠病毒的大军 ， 但是凭借自己雄厚的实力 ， 坚实的科研基础 ， 巨量的临床实战经验 ， 正在奋起直追 。 它的两个新冠疫苗 ， 一个小分子抗病毒药物 ， 正以迅雷不掩耳之势 ， 直入临床1至3期试验 。 可以用一句话概括：小分子口服药直接杀灭新冠病毒 ， 两个疫苗采用安全载体 ， 一次接种 ， 持续受益 。
常言道 ， 专家一出手 ， 就知有没有 。 让我们来听听罗杰的总结、感受与期待 。 由于多名分析师提问 ， 故只强调问 ， 文后可以见到具体的姓名 。
罗杰总结了默沙东公司的各项药物进展 ， 这里只收录抗新冠病毒的研发进展 。
首先是小分子口服药Molnupiravir ， 又名MK-4482， 一种新型的直接抑制SARS-CoV2聚合酶的研发药 。
罗杰说＂2020年第一季度该药完成了临床1期试验 ， 结果表明该药口服耐受力良好 ， 可以每日单次剂量高达1.6克 ， 或者800mg一天两次 ， 连续使用5天 。 我们认为这个剂量 ， 体内药物的有效成分达到了灭活病毒的浓度 。 此后我们又进行了3个小的临床2期试验 ， 重点是评估在新冠病人中的抗病毒疗效 ， 近期结果即将出台 。
同时我们也开始了两项2/3临床试验 ， 一类是针对门诊病人 ， 一类是住院病人 。 这两组试验预计招募2700病人 ， 观察临床效果与安全程度 。 依据该药的作用机制 ， 我们认为它会有效地减少新冠病人的发病率和死亡率 。 今年年底之前 ， 我们将准备数百万制剂的原料药 ， 2021年 ，将有更多的原料药 。 机理上该药对多种RNA冠状病毒都有治疗效应 ， 包括SARS ， MERS和流感病毒 。
Molnupiravir可能在多种场合被证明是一种有效的抗病毒药物 。 因为口服药物使用方便 ， 既可以作为预防用药 ， 也适用于门诊病人和住院病人 。
另外 ， 默沙东两种新冠疫苗也在第三季度进入了临床1期试验 ， 我们采用的是已被证实为安全的病毒载体 ， 且有自我复制能力 ， 在单次使用后可以产生持久的免疫保护效应 。
我们的第一种疫苗V591 ， 是与法国巴斯德研究所共同研发的 ， 为一改良的麻疹病毒疫苗 ， 通过基因工程使其表达SARS-CoV-2的主要S蛋白 。 第三季度进入1期临床 ， 2个1期试验共累计300个健康志愿者 。 年底前其免疫特性的临床资料将会出笼 。
第二种疫苗V590 ， 是与国际艾滋疫苗创新机构(IAVI)共同研发的 ， 是利用水泡性口炎病毒作为载体的 。 先前我们用此病毒产生了首个Ebola疫苗ERVEBO ， 该疫苗比V591迟几周进入了临床1期试验 。 我们对此疫苗充满信心 ， 它也是针对SARS-CoV-2 的刺突蛋白 ， 且能产生持续的免疫反应 ， 单次使用 ， 安全方便 。
短期内我们能够制备上述两种疫苗数百万制剂 ， 我们也有制备上亿剂量的能力 。 这两种疫苗在运输过程中仅需摄氏4度的保存装置 。 过去的经验告诉我们 ， 我们一定能够研发出有效的抗新冠病毒的预防疫苗＂ 。
下面是与华尔街分析师的对话：
分析师问：就小分子2期临床试验来讲 ， 能否提供更加详尽的数据及要点？

稿源：(生命科学)

【】网址：http://www.shadafang.com/c/hn1103c33932020.html

标题：临床|搜狐医药 | 默沙东新冠病毒药物和疫苗近况：具有制备上亿剂的能力