【产品||必读|FDA最新观点：对AI技术和产品审评及认证标准( 二 )|技术|观点|患】_

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专家委员会因此建议 FDA应当规定有关修改通知告知患者或用户，患者/客户有权知道这些。
AI辅助工具接入临床医疗资源
从医生那里获知癌症诊断是一回事儿。从智能手机 App获知癌症预警则是另一种感觉。
AI辅助系统除了帮助医生确诊和鉴别诊断，也进入了患者和一般人的家庭环境和智能手机里。例如， FDA已批准了可以自动诊断糖尿病视网膜病变的AI产品，很可能会预警患者病情进一步恶化或进展。
业界人士提醒应当小心谨慎，尤其是允许AI和ML辅助系统直接向患者告知可能影响生命和生活质量的信息。
FDA应当要求研发人员将AI辅助诊断与其他疾病和健康资料相互匹配，帮助患者明确下一步应当做什么。而不是简单一句“您得癌症了！”
AI技术和产品需要内置“责任制” 。如果AI提供可能预警诊断结果，需要帮助患者了解他们针对该提醒信息的正确处理方式和寻医问诊途径。
否则， AI生成的辅助诊断或建议可能会给个人带来巨大精神压力和情感变化。
AI应当让所有人受益，不仅仅是少数人受益
如果AI早期检测发现肺癌或心力衰竭，那么这种挽救生命的获益不应当仅仅是那些拥有互联网的富有人群。FDA有责任确保农村或偏远地区(没有互联网或家庭低收入社区居民)也能使用AI辅助医疗和健康工具。
此外，业界人士还强调AI产品设计应具有包容性，适合于有听力或视力障碍的患者以及不太会使用数字化工具的老人或普通人。
总之， AI技术的医疗应用不应带来偏见。如果希望AI和ML具有广阔的应用前景，它们必须为人民服务，为所有人服务。
产品||必读|FDA最新观点：对AI技术和产品审评及认证标准
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稿源：(全球医生组织北京代表处)

【】网址：http://www.shadafang.com/c/hn102YT93R020.html

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傻大方

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