【默罗|赛默罗医药：深耕18年研究，神经疼痛新药将迎来突破【张江高科895创业营】( 二 )|神经|张江高】_

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用转化平台提升全行业神经系统药物开发水平
目前，离子通道和神经炎症两大机制面临的挑战共性是转化研究。通常，转化研究需要完成细胞层面、动物组织层面、动物行为和功能的完整的研究，并且需要病人组织的病理学数据和相关临床病人数据的支持。只有当所有数据完美契合，形成完整的理论体系后，才能推进一个药物进入临床研究，这样的研究虽然非常耗时，然而产品的成功往往会对相关疾病领域产生革命性的变革。
赛默罗生物根据自主研发的科学理论模型设计临床试验，实现研发策略的优化和精准化：在临床上选择特定、少量的病人，用量化的方式以低成本、快速在临床上做概念验证。李帅博士指出，这是赛默罗跟国际大公司的最大区别，国际大药企在药物开发的时候，对临床前研究数据完整性和转化数据关注程度不够，更侧重直接在临床病人上做检验，这种试错心态造成了临床失败率非常高。
医药行业的创新往往基于科学理论和科学技术的创新，两种模式共同推进了生物医药行业的进步。
今年获得诺贝尔奖的Crisper技术，就是典型的技术创新，而在国际和国内有很多公司都在从事这方面的研究；而PD-1单抗药物则是以科学理论创新为基础的新药研发案例。
1992年本庶研究室发现第一个引起免疫细胞程序性死亡因子PD-1 ，到2014年Opdivo获批在日本上市，中间涉及22年的持续研究和京都大学、小野药品、Medarex、百时美施贵宝等多个不同机构的接力。
从一个生物现象偶然发现，到完善相关理论研究，形成完整的科学和转化理论，最终研发成一款药品，20-25年的周期是原研药研发的常态，这对投资人和创业者都是一种挑战！不过，在李帅博士看来，至少在神经类药物开发领域，理论研究和转化时间周期长反而成就了一批初创企业，因为小公司做转化研究的时间成本远低于跨国药企，这是初创生物科技公司可以挑战医药巨头的机遇。
2002年春天走进张旭院士的实验室，用基因芯片筛选药物靶点作为李帅研究生的第一个课题，到2020年秋天为首位外周神经痛病人给药，李帅博士终于带领团队基本完成了一个全新药物机制的理论研究和转化研究，每前进一步都是在给未知的问题找答案。此刻，他对于自己潜心研究近20年的这项技术将点燃产业界热情深信不疑。对李帅博士而言，新的未知问题，是如何重构眼前这个像研发中心一样运作了6年多的团队，让它具备足够的商业化能力，未来建立国际影响力。他告诉动脉网，这是目前最有挑战的问题，但必须在未来1年内解决。
写作参考：
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【默罗|赛默罗医药：深耕18年研究，神经疼痛新药将迎来突破【张江高科895创业营】】心里藏着小星星，生活才能亮晶晶

稿源：(动脉网)

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傻大方

默罗|赛默罗医药：深耕18年研究，神经疼痛新药将迎来突破【张江高科895创业营】( 二 )

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