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赛默罗医药是895创业营（第九季）医疗健康专场的优质项目之一 。
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对于李帅博士而言 ， 创业并非首选 。 从中科院离职前的两年 ， 李帅博士一直在尝试整合科研机构、医院、药厂和地方政府多方力量去共同完成基础科研成果的转化 ， 让科研成果转化为市场需求的产品 ， 虽然花费了大量的时间和精力 ， 但是因为体制和国内研发生态系统等各种因素导致进展并不顺利 。 直到现在 ， 国内原研药的研发生态系统还处于起步阶段 ， 学术机构的定位还是以发表论文为主 ， 而工业界也是以快速仿制国际产品为主 。 如何在国内创建医药行业的创新生态 ， 实现基础科研和生物医药研发成为有机的结合体？ 李帅博士认为第一步要实现从0到1的质变 ， 应该建立一个行业范例 ， 这也是李帅博士成立赛默罗生物的初衷 ， 而李帅博士在张旭院士实验室的基础科研成果无疑提供了最好的锲机！
相对于中科院稳定的工作 ， 创业是一条未知的、充满风险和漫长的道路 。 李帅博士的信心来源于项目的价值：张旭院士在这个领域已经有35年的积累 ， 而李帅博士在这个课题上的基础理论研究已经有12年 ， 有充分的基础理论和临床转化数据支持我们的项目具有替代现有临床一线药物和阿片药物的优势 ， 满足临床需求 。
赛默罗生物进入经营的第6年 ， 已经启动在研新药SR419 在外周神经病理痛患者的临床试验并实现了首例病人给药 ， 另外5个在研产品正有序向临床推进 。 公司计划未来3年以每年2个产品的速度进入临床 ， 并且完成2个产品的临床2期研究 。 在李帅博士看来 ， 赛默罗生物的产品陆续进入爆发期 。 他自己的工作重心也从转化研究转移到商业化上 ， 这是他的新挑战 ， 也是他的收获期 。
对抗神经系统顽疾
神经疾病可以分为两大类 ， 一类是神经元兴奋性异常导致的疾病 ， 例如慢性痛、癫痫和抑郁等疾病；另一类是神经元死亡导致的疾病 ， 例如阿尔兹海默综合征和帕金森综合征、糖尿病视网膜病变等疾病 。 其中 ， 慢性痛是发病率最高的疾病 ， 也是导致社会经济损失最高的疾病 ， 仅在美国导致的间接经济损失就达到6800亿美元 ， 仅在美国每年近5万人死于阿片药物滥用 。 美国政府为对抗阿片类药物泛滥,美国在2018年宣布进入「公共卫生紧急状态」 ， 强生、普度等多家制药公司被罚款逾百亿美元 ， 普度等多家公司因此申请破产 。 当前 ， 阿片类药物全球市场约250亿美元 ， 近年来 ， 国际多家公司纷纷布局疼痛药物的研发 ， 致力于替代阿片类药物 。
据李帅博士介绍 ， 在神经元细胞中 ， 离子通道负责电信号传递 ， 往往会决定神经元兴奋性 ， 人体大脑所感受到的疼痛 ， 其深层次原因便是大脑神经元接受到电信号 。 而赛默罗生物基于离子通道机制开发的原研新药具有替代阿片类药物的潜力 ， “通过系统地与国际上常用的镇痛药物和在研药物相比较 ， 我们药物在安全性和疗效上都具备优势 。 其中 ， SR419在安全性上的优势非常显著 。 ”同时 ， 李帅博士透露 ， 在病人的疗效数据也在逐渐收集 ， 预计2021年将在国际学术会议上公布部分临床结果 。
此外 ， 2018年开始 ， 赛默罗生物增加了神经炎症产品线 。 人体组织坏死时 ， 会产生炎症反应 ， 当阿尔兹海默综合征等病人大脑神经元死亡时 ， 也有炎症产生 ， 通过干预炎症反应 ， 就可以保护大脑神经元 。 布局神经炎症产品线前 ， 公司团队做了长达一年的深度调研和讨论 。 他们的结论是这种机制很有开发前景 ， 并且与团队技术能力相匹配 。 相关产品预计明年3季度会进入临床研究阶段 。李帅博士指出 ， 最近国际上神经炎症相关领域的并购交易价格已经过高 ， 往往处于临床I期的在研项目就可能实现超过10亿美元的交易 ， 首付款也不低于数亿美元 。 “但是我们还是要提供更多的证据 ， 跟国际类似靶点做比较 ， 来证明我们的靶点优于其他靶点 ， 并且我们的产品质量也优于行业水平 。 同时 ，我们对这个领域也要保持清醒的认识 ， 新兴的领域必然会遇到各种挑战和挫折 ， 特别是阿尔兹海默综合征的发病原因是多因素 ， 我们在建立合理的转化证据链后 ， 也会寻求国际专业公司共同从事相关疾病的药物开发 。”

稿源：(动脉网)

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标题：默罗|赛默罗医药：深耕18年研究，神经疼痛新药将迎来突破【张江高科895创业营】