“新冠病毒有变异 ， 但是变异不大 。 ”10月20日 ， 国务院联防联控机制举行发布会介绍新冠疫苗有关情况 ， 科技部社会发展科技司副司长田保国基于全国30多家科研机构开展的病毒变异追踪研究 ， 给出科学答案 。
那么 ， 病毒的变异会不会对中国新冠疫苗的有效性产生影响？疫苗研发又如何应变呢？
病毒还没变异到疫苗“势力范围”之外
面对变化着的病毒 ， 疫苗是否能够奏效？这主要看病毒的变化能不能逃出疫苗的“势力范围” 。
疫苗的“势力范围”怎么划分？
田保国介绍 ， 国内外疫苗研发的设计 ， 主要是针对新冠病毒的S蛋白 。
可以理解为 ， 新冠疫苗牢牢占领病毒S蛋白 ， 使其成为自己可掌控的“势力范围” 。 如果新冠病毒S蛋白变得与之前大相径庭 ， 那么就能逃过疫苗激发出的中和抗体 ， 疫苗无效或低效；如果新冠病毒S蛋白的变化细微 ， 那么疫苗仍将具有效力 。
新冠病毒的S蛋白是怎么变的呢？
病毒变异是科学问题 ， 要从病毒本身寻求答案 。 田保国介绍 ， 科研攻关组一直高度关注病毒变异问题 ， 组织全国30多家科研机构开展病毒变异的跟踪、研究 ， 及时分析研判病毒变异对疫苗研发是否会产生影响 。
研究团队密切追踪全球范围内存在的新冠病毒基因组序列 。 数据显示 ， 目前全球数据库已集纳了近15万条新冠病毒的基因组序列 ， 涵盖全球6大洲113个国家 。 我国研究人员通过对其中8万条高质量的病毒基因组序列进行比较分析研究 ， 发现了新冠病毒的变异特点——
目前的病毒变异属于正常范围内的变异积累；新冠病毒S蛋白相对稳定；即使S蛋白个别位点发生突变 ， 对蛋白本身的结构影响很小 ， 因而对它的免疫原性影响也很小 。
基于上述科学研判 ， 田保国表示 ， 结果表明病毒变异不大 ， 没有对疫苗研发造成实质性的影响 。
研究团队还通过对变异病毒做试验证明了这一结论 。 田保国介绍 ， 结果证明 ， 正在临床试验中的疫苗能够有效中和发生变异的新冠病毒 。
【变异|新冠病毒确有变异 中国疫苗研发这样“应变”】未来会怎样？新冠病毒会不会变“出格”？科研攻关组将持续跟踪 。 田保国表示 ， 在后续工作中 ， 科研攻关组将密切跟踪病毒变异情况 ， 及时研判 ， 为疫苗研发团队及时提供预警和科学参考 。
Ⅲ期临床会为上市疫苗的保护效力“开证明”
“在上市前 ， 疫苗必须经过Ⅲ期临床试验 ， 证明它能够达到我们认可的疫苗保护效力标准 。 ”国家药监局药审中心首席审评员王涛说 ， Ⅲ期是新冠疫苗上市最关键的临床试验 ， 是通过大规模临床试验获取数据 ， 以确定它的有效性和安全性 。
据相关负责人介绍 ， 我国的新冠疫苗已经在阿联酋、约旦、秘鲁、阿根廷、埃及等多个国家开展Ⅲ期临床试验 。
在不同国家“迎战”变化着的新冠病毒 ， 疫苗效果如何 ， 将由进一步的Ⅲ期临床试验数据给出答案 。
“当Ⅲ期临床试验在不同国家都证明了有效性 ， 也说明目前为止没有看到病毒有大的变异 。 ”北京科兴中维生物技术有限公司相关负责人告诉科技日报采访人员 ， 迄今没有观察到毒株变异使得疫苗无效 。
“事实上 ， 我们在临床前研究阶段通过与不同来源毒株交叉中和 ， 已经验证了对当前各地不同来源毒株有效（相关论文此前发表在《科学》杂志上） 。 ”该负责人表示 ， 未来如果真出现病毒变异导致疫苗失效或效果差的情况 ， 研究团队将更换毒株或更改序列 ， 这种情况下可以参考每年季节性流感疫苗毒株的变更 。
何时能用上有效新冠疫苗
“一旦临床试验能够获取足够的研究数据 ， 证明疫苗有足够的保护效力 ， 且具备可接受的安全性基础以及稳定的商业化规模生产质量时 ， 申请人就可以提交疫苗的上市申请 。 ”王涛说 ， 国家药监局将依法依规 ， 特事特办 ， 在第一时间完成疫苗的技术审评 ， 保障安全有效、质量可控的疫苗尽快上市 。

稿源：(健康界)

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