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【采购|五省市集采联动,18个临床大品种入围,申报不得低于成本价】18款注射剂将争抢70%医院市场 。
作者:小米
来源:健识局
全文1978字 , 阅读需5分钟
超2500亿市场的5省市跨省市采购即将启动 。
10月14日 , 重庆、贵州、云南、湖南、广西5省市联合采购地区委派代表组成联合采购工作办公室 , 代表5省(市、区)医疗机构实施联合带量采购 , 拟定了第一批常用药品联合带量采购名单 , 现向全社会征求意见 。
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此次《征求意见稿》共有18个产品 , 包括苯磺酸左氨氯地平、哌拉西林他唑巴坦、头孢他啶、泮托拉唑钠、左卡尼汀、盐酸川芎嗪、生长抑素、奥硝唑氯化钠、玻璃酸钠、雷贝拉唑钠等多款临床常用药以及重点监控品种 。
而5省市联合采购地区约定采购量计算基数 , 以2019年1月1日至2019年12月31日重庆、贵州、云南、湖南、广西医疗机构上报采购需求量的70%累加确定 。
健识局获悉 , 本轮采购周期原则上为1年 , 自中选结果实行执行日起计算 。 《征求意见稿》明确 , 采购周期内若提前完成约定采购量 , 超过部分中选企业仍按总选价格进行供应 , 直至采购周期届满 。
随着国家药品集采进入常态化 , 跨省市的联盟采购也相继展开 。 就在一个月之前 , 业界流传出“六省二区”省际联盟开展带量采购的公告 。 四川、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、海南、西藏等8省(区) , 将17个品种纳入带量采购 。
尽管“六省二区”尚未公布带量采购的具体规则 , 但跨省区域的采购联盟已是大势所趋 。 特别是 , 临床用量大、采购金额高的抗菌药、中成药大品种、质子泵抑制剂、肿瘤药等 , 将首当其冲 。
可以预见的是 , 国家集采及跨省市联盟采购全面铺开之际 , 药企将迎来新一轮的降价潮 。 随之而来的药品淘汰、人员业务调整、企业重组等行业变革也会继续加剧 。
采购药品质量分层
注射剂争抢70%医院市场份额
今年5月 , 国家药监局印发公告称 , 要求已上市注射剂开展一致性评价 。 业内普遍认为 , 一致性评价竞争格局已成为带量采购大背景下决定仿制药品种格局的关键因素 , 注射剂品种的一致性评价也可能成为仿制药企业竞争的主战场 。
但纵观此次5省市跨区域采购联盟 , 未通过一致性评价占据大多数 , 为保障药品质量 , 将药品进行合理化的分层已是必备选项 。
根据此次《征求意见稿》的要求 , 将把采购采购谈判的药品分为两个质量层次 。
第一个层次是:专利药、原研药品、参比制剂、化学药品新注册分类批准药品和纳入《中国上市药品目录集》的药品、获得欧盟CGMP、英国MHRA、美国FDA、日本JGMP 认证证书并出口欧、英、美、日主流市场的国产药品 。
而第二个层次是:除第一质量层次外的其他进口药品和国产仿制药 。
有分析人士指出 , 此番5省市将药品质量进行划分层次 , 除了有效管控了临床安全性之外 , 也要药企的产品必须要面对降价的选择 。 此次《征求意见稿》明确 , 药企的产品报价要求不得高于目前执行的全国最低价 , 否则视为放弃报价 。
这一规定的出台 , 无疑也将视同于全国最低价中标 。 健识局注意到 , “ 5省市”的医药市场销售额超2500亿 , 而注射剂在中国公立医院药品市场中占比超过了60% , 其中化药注射剂甚至达到了70% 。
由此可见 , 此番跨省市联盟采购全部都是注射剂 。 业内普遍认为 , 如此庞大的市场 , 绝大多数的药企都会选择“以价换量” , 让自身获得更多的市场份额以及利润空间 。
稿源:(健识局)
【】网址:http://www.shadafang.com/c/hn10159D1152020.html
标题:采购|五省市集采联动,18个临床大品种入围,申报不得低于成本价