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或许是因为有20年的军旅经历 , 孙晓成养成了雷厉风行、敢于较真碰硬的工作作风 。 2008年至今 , 他一直从事“两品一械”稽查工作 , 参与破获多起大案要案 , 2018年5月 , 被原陕西省食品药品监督管理局评为“三秦最美食药监管人”;2019年11月 , 国家药品监督管理局发布通知 , 公布第一批国家化妆品检查员名单 , 孙晓成名列其中 。
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智斗违法生产企业
孙晓成认为 , 检查员必须严格执法 , 及时发现质量安全风险隐患 , 严肃查处违法违规行为 , 促进化妆品行业健康规范发展 。
一次对婴幼儿化妆品生产企业的检查经历 , 让孙晓成至今记忆犹新 。
某省级药监部门组织的质量监督抽检中 , 查出某企业生产的婴幼儿化妆品中非法添加了地塞米松 。 2019年7月 , 国家药监局组织孙晓成等人前往该企业开展飞行检查 。
现场检查前 , 检查组向当地有关部门了解案件调查情况 , 执法人员称 , 企业否认生产了上述产品 。 检查组便将现场检查重点放在寻找相关证据上 。
来到企业 , 检查组要求负责销售的人员打开电脑 , 提供相关资料 。 但该销售人员称家中有事 , 神色慌张地离开了 。 检查组察觉到异样 , 要求办公室其他人员调取资料 。 但办公室人员以不知道该销售人员电脑密码为由不予配合 。
有着丰富稽查经验的孙晓成不动声色 , 仔细翻阅该销售人员桌上的文件资料 , 发现了企业销售相关产品的材料 。 孙晓成以此要求企业负责人提供其他信息 。
面对证据 , 企业负责人无法抵赖 , 只好配合检查 。 检查组提取了企业生产销售相关不合格化妆品的确凿证据 , 最终 , 国家药监局要求当地省级药监局责令该企业停产整改 。
“检查员必须敢于较真碰硬 , 并善于与违法违规企业斗智斗勇 , 实施最严格的监管 。 ”孙晓成说 。
突击检查固定证据
2019年起 , 国家药监局食品药品审核查验中心开始以问题为导向 , 对历年来抽检不合格或投诉举报较多的化妆品生产企业进行有因检查 。
由于有些证据只能在检查现场获取 , 如果给企业足够时间应对 , 容易造成有效证据灭失 , 检查员必须具备灵活的检查技巧 , 针对不同企业采取相应检查方式 。
2019年6月 , 孙晓成带队检查一家涉嫌非法添加禁用组分的化妆品生产企业 。
来到企业 , 检查组没有像往常一样先与企业相关人员召开座谈会 , 而是直奔生产现场 。 检查组发现 , 虽然原料库房中只存有少量化妆品原料 , 但在水处理间外搭建的简易库房中存放有大量原料 。 企业负责人声称简易库房中存放的是报废原料 , 但无法提供原料购进票据和报废单据 。
检查组仔细查看了简易库房中的原料 , 发现有些原料仍在有效期内 , 企业负责人的“报废”说法说不通 。 检查组当场固定了证据 。
孙晓成在向国家药监局递交的报告中详细描述了该企业存在的严重缺陷项目和一般缺陷项目 , 国家药监局要求当地省级药监局责令企业停产整改 。
孙晓成在有因飞行检查中采取灵活的、直奔主题的突击检查方式 , 以及描述准确、条理清晰、针对性强的检查报告 , 被国家药监局食品药品审核查验中心当作范例 , 向新入职检查员进行培训 。
贴心指导规范发展
对违法行为毫不留情的孙晓成也有温情的一面 。
“既要当检查员 , 也要当宣传员 。 ”孙晓成表示 , 检查员除了要指出企业存在的问题 , 还要帮助企业提升质量管理水平 , 促进化妆品产业高质量发展 。
检查中 , 每当孙晓成发现企业的不足之处 , 都会向相关负责人提供优秀范例 , 促进企业整改;当企业遇到问题向他咨询时 , 他也会细心讲解 。
稿源:(中国医药报)
【】网址:http://www.shadafang.com/c/hn10159D1142020.html
标题:企业|我是化妆品检查员 | 孙晓成:较真碰硬严格执法