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肿瘤NGS基因检测行业已经热的“烫手”了 。 自2019年下半年至今 ， 多家公司频频宣布融资、上市 ， 资本疯狂涌入 。
不过 ， 与2015年资本热潮带来的野蛮生长、跑马圈地不同 ， 这次的投资向几家头部公司集中 ， 这意味着行业进入了一个新的发展阶段 。
和瑞基因CEO周珺告诉《华夏时报》采访人员 ， “随着头部公司的资本化工作完成 ， 以及与上市公司之间有非常良好的互动 ， 市场上的竞争会从过去相对热闹无序的状态 ， 慢慢地形成一些规则 ， 国家的监管在这个过程中也起到了非常大的作用 。 接下来我们的发展会更有秩序 ， 而且会迈入一个快车道 。 ”
近日 ， 和瑞基因（贝瑞基因投资子公司）推出了一款升级版的大Panel产品——实体瘤全靶点基因检测 ， 覆盖肿瘤相关基因654个 ， Panel大小达到3M ， 液体活检样本测序深度达15000X以上 。 该大Panel产品不仅纳入了靶向药物的靶点基因 ， 也考虑到了免疫治疗的各项标志物 ， 化疗药物相关的基因位点以及肿瘤易感基因检测 。 这款产品可以为晚期癌症患者的靶向用药、免疫治疗、化疗提供指导 ， 亦可以为患者揭示家族的肿瘤遗传风险 。
精准检测才能精准诊疗
如今 ， 靶向药、免疫治疗已经成为晚期癌症患者的新希望 。
在肿瘤基因检测这场“篮球赛”中 ， 头部公司已经完成热身 ， 打完了四分之一的比赛 。 不过 ， 后面的道路还很长 ， 空间很广阔 。 就肿瘤全病程来说 ， 基因检测公司可以介入的环节有健康人群的遗传风险评估、早期肿瘤的筛查、中晚期癌症患者的用药指导 ， 以及持续的复发监测 。 而现在头部公司所发掘的 ， 只是这座隐藏的“金矿”的一角 。 未来 ， 无论是肿瘤早筛还是大Panel的肿瘤用药基因检测 ， 都是各头部公司必争的业务增长点 。 “这个行业的未来前景 ， 动辄都是以百亿千亿来衡量 。 现在 ， 竞争才刚刚开始 。 ”周珺说 。
一些采用传统放化疗治疗效果非常差的肿瘤 ， 比如黑色素瘤 ， 在靶向治疗和免疫治疗时代 ， 患者的生存预后已经进入了完全不同的篇章 。 靶向药物是与人体内的致癌位点相结合发生作用 ， 从而使癌细胞死亡 ， 而不会波及周围的正常组织细胞 ， 副作用小 ， 治疗效果相对较好 。
不过 ， 使用靶向药物前 ， 需要明确患者体内是否有相应的基因突变 ， 从而达到最好疗效 。 因此 ， 基因检测成为了靶向治疗的“标配” 。 北京大学人民医院胸外科主任医师杨帆教授说：“基因检测就像一把钥匙配一把锁一样 ， 让药物与你的身体进行精准匹配 。 ”
值得注意的是 ， 靶向药物服用一段时间后即会产生耐药 ， 疗效减弱 ， 所以需要不断更换新的治疗方案 ， 所以基因检测并不是“一锤子买卖” ， 做一次就能够指导终身 ， 而是需要每半年做一次 ， 使患者持续受益 。
因此 ， 肿瘤用药基因检测成为各头部公司的“现金牛”业务 ， 贡献了绝大部分的营收 。 目前 ， 肿瘤用药基因检测主要有两类技术手段 ， 一类是传统的检测技术如IHC、FISH、一代测序及PCR技术 ， 成本相对较低 ， 适用于检测固定、少量的基因变异位点 。 另一类是高通量测序技术 ， 即NGS ， 可一次性全面检测多个基因位点和多种基因变异形式 ， 价格较高 。
而NGS检测产品里面 ， 又相对分为大Panel和小Panel ， 类似大套餐与小套餐 。 前者大Panel在1M以上 ， 可一次性检测数百个的基因位点 ， 覆盖多种癌种；后者小Panel检测的基因位点约几个到几十个 ， 多为适用于单癌种 。
实际上 ， 大Panel是应临床需求而生 。 杨帆教授表示 ， 从临床角度来看 ， 一款好的基因检测产品首先需要具备良好的灵敏性和特异性 ， 不遗漏不误判 。 同时 ， 它需要提供一站式的解决方案 ， 因为受限于肿瘤位置、病情进展等因素 ， 患者可以提供的样本量是有限的 ， 无法反复获取样本送检 。 最后 ， 这款产品应该有合理的经济成本和时间成本 。 对晚期肿瘤患者来说 ， 他们的金钱与时间都非常珍贵 。

稿源：(华夏时报)

【】网址：http://www.shadafang.com/c/hn0GWMU22020.html

标题：基因检测|靶向用药、免疫治疗兼顾 和瑞基因大Panel产品杀入百亿蓝海